
卢比替定(Lurbinectedin)属于细胞毒类抗肿瘤药,国家明确规定不得通过线上、零售药房直接销售。必须凭纸质处方,到具有肿瘤化疗资质的实体医院取药购买。
卢比替定(Lurbinectedin)已在中国获批上市,用于治疗特定的小细胞肺癌患者。以下是获取卢比替定(Lurbinectedin)的主要渠道:
部分医院已引进该药物的医院可以直接提供治疗。需在特定的肿瘤医院就诊,由医生评估后开具处方,再去医院药房取药。
国内的连锁药店,可以在官网查询是否提供注射用卢比替定(Lurbinectedin)。购买前联系具体门店,凭医生开具的有效处方,经药师审核后购买。
用于治疗的卢比替定(Lurbinectedin)是处方药,必须由医生开具处方。切勿通过非正规渠道自行购买使用。卢比替定(Lurbinectedin)目前尚未纳入中国国家医保,需自费承担。
卢比替定(Lurbinectedin)仅供静脉使用。必须通过静脉输注给药,输注时间为1小时。
处理或给药前注意事项:卢比替定(Lurbinectedin)给药前需复溶,然后进一步稀释。应考虑使用中心静脉导管以降低外渗风险和血栓性静脉炎风险,尤其对于静脉通路有限的患者。
卢比替定(Lurbinectedin)可引起严重且危及生命的骨髓抑制,包括发热性中性粒细胞减少和脓毒症。
基线中性粒细胞计数低于1.5x10⁹/L和血小板计数低于100x10⁹/L的患者不应给予卢比替定(Lurbinectedin)。
应在基线和每个周期前监测全血细胞计数,包括白细胞分类和血小板计数。可能需要调整剂量。
若中性粒细胞计数低于500/mm³,或任何低于正常下限且与感染/脓毒症相关的数值,推荐使用G-CSF。
已有卢比替定(Lurbinectedin)引起ALT和AST升高的报告。
应在开始卢比替定(Lurbinectedin)前以及治疗期间根据临床指征定期监测肝功能检查,包括ALT、AST和胆红素。可能需要调整剂量。
卢比替定(Lurbinectedin)外渗可能导致皮肤和软组织损伤,包括需要清创的坏死。
应考虑使用中心静脉导管以降低外渗风险,尤其对于静脉通路有限的患者。在卢比替定(Lurbinectedin)输注期间应监测患者的外渗体征和症状。
如果发生外渗,应立即停止输注,拔除输注导管,并监测患者组织坏死的体征和症状。外渗后坏死发生时间可能不同。应给予支持治疗,并根据需要咨询适当医学专科医生以处理外渗体征和症状。后续输注应选择未受外渗影响的部位。
参考资料: FDA更新于2023年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702
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