埃万妥单抗(Amivantamab)是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性抗体，通过阻断配体结合、促进受体降解及抗体依赖性细胞毒性(ADCC)等机制，抑制肿瘤细胞增殖并诱导免疫介导的杀伤作用。

药品称呼

通用名称：埃万妥单抗、Amivantamab

商品名称：锐珂、Rybrevant

适应靶点

EGFR(表皮生长因子受体)；MET(间质上皮转化因子受体)。

适应症和适应人群

1、一线治疗

EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC，联合拉泽替尼(lazertinib)用于成人患者。

EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC，联合卡铂和培美曲塞用于成人患者。

2、后线治疗

EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变的NSCLC(经EGFR-TKI治疗后进展)，联合卡铂和培美曲塞。

EGFR外显子20插入突变的NSCLC(铂类化疗后进展)，单药治疗。

规格与性状

规格：350mg/7mL/瓶。

性状：无色至淡黄色澄明液体。

主要成分

活性成分：每瓶含350mg埃万妥单抗。

用法用量

联合卡铂和培美曲塞

剂量：基于基线体重调整(＜80kg：1400mg；≥80kg：1750mg)。

疗程：前4周每周给药(第1周分2天输注)，第7周起每3周一次。

联合拉泽替尼或单药治疗

剂量：基于基线体重调整(＜80kg：1050mg；≥80kg：1400mg)。

疗程：前5周每周给药(第1周分2天输注)，第7周起每2周一次。

具体您可以阅读埃万妥单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：埃万妥单抗(amivantamab)的用法用量。

不良反应

1、常见不良反应(≥20％)

联合拉泽替尼：皮疹、甲沟炎、输液反应、水肿、疲劳、静脉血栓。

联合化疗：皮疹、恶心、便秘、贫血、血小板减少。

单药治疗：皮疹、输液反应、呼吸困难。

2、严重不良反应

输液相关反应(IRR)：发生率50-66％，严重时可致过敏性休克。

间质性肺病(ILD)：发生率2.1-3.3％，需永久停药。

静脉血栓栓塞(VTE)：联合拉泽替尼时发生率达36％，需预防性抗凝。

皮肤毒性：严重皮疹、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

建议您阅读埃万妥单抗完整副作用信息，推荐文章：埃万妥单抗(amivantamab)的副作用。

注意事项

输液管理：首次输注需使用外周静脉，密切监测过敏反应。

ILD监测：新发或加重的呼吸困难、咳嗽需立即停药并评估。

血栓预防：联合拉泽替尼时，前4个月需抗凝治疗。

皮肤护理：使用无酒精润肤霜，限制日晒，必要时予抗生素或激素。

眼部毒性：出现视力变化或眼痛时转诊眼科。

特殊人群用药

【孕妇】埃万妥单抗可导致胎儿伤害，基于作用机制和动物实验结果，EGFR抑制剂可能影响胚胎-胎儿发育。孕妇需知晓潜在风险。

【哺乳期女性】尚无埃万妥单抗在人乳中存在的数据，可能对母乳喂养婴儿造成风险，建议治疗期间及最后一剂后3个月内停止母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性治疗前需确认妊娠状态，治疗期间及最后一剂后3个月内需使用有效避孕措施。虽未明确对男性的影响，但建议治疗期间采取适当避孕措施。

【儿童使用】在儿科患者中安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】老年患者(≥65岁)与年轻患者在安全性和有效性上无显著差异。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89mL/min)患者无需调整剂量；严重肾功能损害或终末期肾病对药代动力学的影响未明确。

【肝功能损害】轻度肝功能损害患者无需调整剂量；中度至重度肝功能损害对药代动力学的影响未明确。

禁忌症

无明确禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

尚无过量报道，过量时需对症支持治疗。

药代动力学

分布：表观分布容积5L。

消除：半衰期14天，线性清除率0.26L/天。

代谢：未显示显著代谢途径，主要通过网状内皮系统清除。

贮存方法

保存条件：2-8℃冷藏，避光保存，禁止冷冻。

稀释后稳定性：室温下10小时内使用。

研发公司

美国杨森制药(美国Janssen)