欢迎来到医伴旅官网! 网站地图

埃万妥单抗(amivantamab)

全部名称:
amivantamab,Rybrevant,Amivantamab-vmjw
 适应症:
用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
点击提交
立即咨询
留言咨询
医伴旅承诺:
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同

埃万妥单抗(amivantamab)

通用名:amivantamab

商品名:Rybrevant

全部名称:amivantamab,Rybrevant,Amivantamab-vmjw

适应症

用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

RYBREVANT的推荐剂量:基于基线体重,稀释后作为静脉输注给药。

<80kg,1050 mg

≥80kg,1400 mg

按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。

每周输注RYBREVANT,持续4周,初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。

不良反应

1、最常见的不良反应(≥ 20%):皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

2、最常见的3级或4级实验室异常(≥2%):淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

禁忌

无。

注意事项

1、amivantamab可引起皮肤反应。在接受治疗期间以及最后一次服药的2个月内避免阳光照射。

2、输注相关反应(IRR):出现输注相关反应时应中断输注。根据严重程度降低输注速度或永久停用amivantamab。

3、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的ILD症状。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用amivantamab,如果确认患有ILD/肺炎,则永久停用。

4、皮肤科不良反应:可能引起皮疹,包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症。

根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用amivantamab。

5、眼部毒性:及时将眼部症状恶化的患者转诊给眼科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用amivantamab。

6、胚胎-胎儿毒性:会造成胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

贮藏

在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存,放在原装纸箱中,以防止光线照射。

不要冻结。

作用机制

amivantamab是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,分别可以结合细胞表面的EGFR受体,C-MET受体,阻断其信号通路激活并向下游传递信号,抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。

安全与疗效

amivantamab的BLA和MAA,均基于I期CHRYSALIS研究(NCT02609776)的结果。数据显示,在携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者中,amivantamab治疗显示出持久的缓解:

(1)在所有可评估患者中,总缓解率(ORR)为36%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、临床受益率(≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周)为67%;

(2)在先前接受含铂化疗的可评估患者中,ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率为72%。

基于CHRYSALIS研究的ORR和DOR数据,今年3月,美国FDA授予amivantamab突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、EGFR第20号外显子有插入突变的转移性NSCLC患者。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1466c070-9f97-4fa4-a955-6a6b59981fb8/spl-doc?hl=Rybrevant

相关问答
更多 
更多 
Rybrevant是什么药?获批上市了吗?
RybrevantTM在细胞外结合,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。2021年5月21日,FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant 上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。目前国内还没有上市该药。
已经帮助1070人
2021-08-24 16:35
Rybrevant用于治疗哪种非小细胞肺癌?
Rybrevant用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Rybrevant是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。目前该药已经在美国上市。Rybrevant是FDA批准的首个针对该类突变的药物。
已经帮助1095人
2021-08-24 16:40
Rybrevant在国内上市了吗?
目前Rybrevant还没有在国内获批上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。需要使用Rybrevant治疗肺癌的患者可选择海外上市的Rybrevant,不同国家或地区上市售卖的Rybrevant价格及规格会有所差异,受汇率浮动等因素的影响Rybrevant价格不固定,患者如果想要了解Rybrevant具体的价格信息,或是想要海外购买性价比较高的Rybrevant,以及了解更多关于Rybrevant的药物资讯,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如:医伴旅)咨询。
已经帮助1077人
2021-09-13 16:06
Rybrevant医保能报销吗?
目前Rybrevant还没有在国内获批上市,无法提供该药品在国内的价格。Rybrevant没有被纳入医保目录,因此无法医保报销。需要使用Rybrevant治疗肺癌的患者可选择海外上市的Rybrevant,不同国家或地区上市售卖的Rybrevant价格及规格会有所差异,受汇率浮动等因素的影响Rybrevant价格不固定,患者如果想要了解Rybrevant具体的价格信息,或是想要海外购买性价比较高的Rybrevant,以及了解更多关于Rybrevant的药物资讯,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如:医伴旅)咨询。
已经帮助1113人
2021-09-13 16:12
Rybrevant治疗肺癌效果好吗?
Rybrevant是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性,包括抗体依赖性细胞毒性,并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。Rybrevant此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者,试验显示该药中位缓解持续时间(DoR)为10个月,在先前接受过含铂化疗的缓解患者中,中位DOR为7个月。
已经帮助1095人
2021-09-24 16:52
Rybrevant在国内上市了吗?
Rybrevant用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。目前Rybrevant还没有在国内获批上市,北上广有需要Rybrevant治疗的肺癌患者可以咨询医伴旅客服了解详细的购药渠道,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的最新肺癌药品Rybrevant。
已经帮助1099人
2021-09-24 16:50
肺癌重磅新药Rybrevant有什么作用?
Rybrevant是一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体,用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。研究显示:Rybrevant治疗铂类化疗后进展的 NSCLC和 EGFR外显子20插入突变的患者总体缓解率为40%;中位反应时间为11.1个月;其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。
已经帮助1084人
2021-09-30 17:04
Rybrevant的用法用量是怎样的?
Rybrevant推荐剂量:基于基线体重,稀释后作为静脉输注给药。<80kg,1050 mg;≥80kg,1400 mg;每周输注该药,持续4周,初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐是其主要副作用。
已经帮助1072人
2021-09-30 17:06
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
点击查看详情
注:
本站内容为医伴旅团队整理收集,禁止转载,侵权必究!仅限医学药学人士阅读,不做任何用药依据。如有不当之处请指正。请 按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
Copyright © 2017 医伴旅(北京)国际信息科技有限公司 All rights reserved.
代诊费
500元起
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP