卢比替定为静脉注射用烷化剂,需严格遵循21天周期给药方案,剂量需根据体表面积计算,特殊人群及不良反应时需调整剂量,治疗期间需重点监测血液学毒性及肝肾功能。
(1)、推荐剂量:每21天静脉输注3.2mg/m²,输注时间控制在60分钟内完成。
(2)、疗程:持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
(1)、首次减量:调整为2.6mg/m²,维持21天周期和60分钟输注时长。
(2)、二次减量:降至2mg/m²,若仍无法耐受则永久停药。
(1)、肝功能不全:轻度损伤无需调整,中重度慎用(胆红素>1.5×ULN)。
(2)、肾功能不全:轻中度无需调整,重度(Clcr<30mL/min)可能无需调整。
(3)、育龄期:治疗期间及末次给药后6个月(女性)/4个月(男性)需避孕。
(1)、血液学毒性:4级中性粒细胞减少或发热需暂停治疗,恢复后减量。
(2)、肝毒性:3级以上需评估永久停药可能。
(3)、横纹肌溶解:3级及以上需永久停药。
(1)、漏服:立即联系医生调整后续治疗方案。
(2)、过量:需在医疗监护下处理,临床极少发生过量情况。
参考资料: FDA更新于2023年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702
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