
由于帕尼单抗(Vectibix)目前尚未在中国大陆正式上市,患者获取和使用需特别谨慎。
由于帕尼单抗尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,中国大陆患者无法通过常规医院药房或药店直接购买。通常可行的获取途径包括:
1、境外就医或药房购买:患者可前往已批准该药物上市的国家或地区,在符合当地法规的前提下,凭执业医师处方在指定药房购买。
2、合规临床项目:关注国际或国内正在开展的、涉及帕尼单抗的临床试验项目,符合帕尼单抗(Vectibix)入组条件的患者有机会在严密的医疗监护下接受治疗。
3、专业医疗服务机构:通过正规的医疗服务机构,获取关于合法、合规获取该药物的专业评估与路径指导。
切勿通过非正规渠道获取药品,以免面临假药、劣药风险,耽误病情并危害健康。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
应始终在原装纸盒内保存,置于2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱冷藏环境中,避免冷冻。需避光保存,防止阳光直射。
如置于室温下,需在6小时内使用。如置于2°C至8°C冷藏,则可在24小时内使用。
严禁冷冻或剧烈震荡。
任何已开封但未用完的药液,或超过保存时限的稀释液,均应按照医疗废弃物规定丢弃,不得再次使用。
(1)、胎儿风险:帕尼单抗可能对胎儿造成伤害,导致胚胎死亡或流产,动物实验已证实此风险。
(2)、避孕要求:治疗期间及末次给药后至少2个月内,必须采取有效的避孕措施。
(3)、妊娠处理:若在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即告知医生。
风险建议:目前尚无数据表明帕尼单抗是否分泌至人乳中。出于对婴儿潜在严重不良反应的担忧,建议女性在治疗期间及末次给药后2个月内不要哺乳。
(1)、女性生育力:动物研究显示,帕尼单抗可能对女性生育能力产生可逆性影响,可能导致月经周期延长或闭经。
(2)、男性生育力:目前对人类男性生育力的影响尚无充分研究。
帕尼单抗(Vectibix)的特殊人群用药并不完整,具体可参考药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2025年1月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125147
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