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帕尼单抗是一种特异性靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,主要应用于经基因检测筛选后的特定类型转移性结直肠癌患者。其适应症精准,旨在为符合生物标志物条件的患者提供针对性的治疗策略。
该药适用于经FDA批准方法确认的“野生型RAS”(即KRAS和NRAS基因均无特定突变)的转移性结直肠癌成人患者。具体可分为两类情况:一是与FOLFOX化疗方案联合,用于初始(一线)治疗;二是作为单药治疗,用于既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康方案化疗后疾病出现进展的患者。这体现了其在全程管理中的价值。
帕尼单抗的另一个重要适应症是与索托拉西布联合,用于治疗携带KRASG12C突变的转移性结直肠癌成人患者。此类患者需经检测确认突变,且既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。该联合方案是专门针对这一特定驱动突变的有效探索,代表了精准医学在克服靶向治疗耐药机制方面的应用。
帕尼单抗的临床应用严格依赖于患者的基因检测结果,其价值在于为“野生型RAS”患者及“KRASG12C突变”患者这两个不同的群体,提供了基于生物标志物的个性化治疗路径。
参考资料: FDA说明书获批于2025年1月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125147

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