帕尼单抗(Vectibix)的注意事项和药物相互作用

帕尼单抗(Vectibix)的使用需在专业医疗人员严密监测下进行，使用前必须通过FDA批准的检测方法，确认患者的RAS基因状态。

帕尼单抗(Vectibix)的注意事项

1、患者选择与基因检测

使用帕尼单抗前必须通过FDA批准的检测方法，确认患者的RAS基因状态。

(1)、RAS野生型mCRC：需确认KRAS和NRAS基因（外显子2、3、4）均无突变。

(2)、KRASG12C突变型mCRC：需确认存在KRASG12C突变。

2、皮肤与软组织毒性管理

高达90%以上的患者会出现皮肤反应，密切监测皮肤及软组织变化，警惕感染迹象，采取暂停给药、剂量减低或永久停药等措施。

3、电解质

常见低镁血症，也可出现低钾血症、低钙血症，用药前、治疗期间及停药后8周内定期监测电解质，及时补充。

4、输注反应

输注反应可能表现为发热、寒战、呼吸困难、低血压，严重者可致命。

轻中度反应减慢输注速度，严重反应立即停药并给予相应对症支持。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、间质性肺病

罕见但可能致命，如出现新发或加重的咳嗽、呼吸困难，应立即中断治疗并评估；确诊ILD则永久停药。

6、眼部毒性

可能发生角膜炎、溃疡性角膜炎甚至角膜穿孔，治疗期间监测眼部症状，一旦出现急性或加重的眼部问题，需中断或停药。

帕尼单抗(Vectibix)的药物相互作用

1、特定联合方案的禁止与警示

(1)、禁止与贝伐珠单抗+化疗联用：临床研究显示，在贝伐珠单抗和化疗基础上加用帕尼单抗，会增加死亡率及严重毒性（如腹泻、脱水、肺栓塞），因此禁止此联合方案。

(2)、与索托拉西布联用注意事项：

用药顺序：先口服索托拉西布，再输注帕尼单抗。

同步管理：若索托拉西布暂停或永久停药，帕尼单抗也需相应暂停或停药。

2、一般给药配伍禁忌

(1)、禁止混合输注：帕尼单抗不得与其他药物在同一溶液中混合或通过同一输液管同时输注。

(2)、输液管路冲洗：输注前后需用0.9%氯化钠注射液冲洗管路，避免与其他药物接触。

帕尼单抗(Vectibix)的药代动力学

1、作用机制

帕尼单抗与正常细胞和肿瘤细胞表面的EGFR特异性结合，竞争性抑制EGFR配体（如EGF）的结合，从而阻断下游信号通路。这抑制了细胞生长、诱导细胞凋亡，并减少促炎细胞因子和血管生长因子的产生。

2、体内过程

(1)、非线性药代动力学：在单药治疗时呈现非线性特征。剂量在0.75至9mg/kg范围内，清除率随剂量增加而降低。

(2)、标准给药下的稳态：按推荐方案（6mg/kg，每2周一次，1小时输注），第3次输注后达到稳态血药浓度。平均峰浓度约为213±59µg/mL，谷浓度约为39±14µg/mL。

(3)、消除半衰期：约为7.5天（范围：3.6-10.9天）。

(4)、影响因素：年龄（21-88岁）、性别、种族、轻度至中度肾功能或肝功能损害、肿瘤细胞EGFR膜染色强度等因素，对帕尼单抗的药代动力学均无具有临床意义的显著影响。