帕尼单抗(Vectibix)的用药指南

帕尼单抗(Vectibix)需要在专业医师操作下用药，不可自行用药。

帕尼单抗(Vectibix)的用药指南

1、适用人群与患者筛选

帕尼单抗并非适用于所有结直肠癌患者，其使用严格依赖于特定的基因检测结果：

(1)、RAS野生型mCRC：适用于经FDA批准的检测确认KRAS与NRAS均为野生型的成人患者。可作为一线疗法与FOLFOX方案联用，或在含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康的化疗后疾病进展时单药治疗。

(2)、KRASG12C突变型mCRC：仅在与索托拉西布（sotorasib）联用时，适用于经FDA批准检测确认存在KRASG12C突变，且既往接受过含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的成人患者。

重要限制：除非与索托拉西布联用于KRASG12C突变患者，否则不适用于RAS突变型mCRC患者，也不适用于RAS突变状态未知的患者。

2、剂量与给药方法

(1)、推荐剂量：两种适应症的推荐剂量均为6mg/kg，每14天静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)、输注时间：剂量≤1000mg时输注60分钟；>1000mg时输注90分钟。首次输注耐受后，后续输注可缩短至30-60分钟。

(3)、联合用药顺序：与索托拉西布联用时，首次索托拉西布给药应先于首次帕尼单抗输注。若索托拉西布暂停或永久停用，帕尼单抗也需相应暂停或停用。

3、剂量调整

(1)、皮肤毒性：首次出现3级皮肤反应，暂停1-2次给药，恢复后按原剂量继续；再次出现则按原剂量的80%继续；第三次出现则按60%继续；第四次出现或出现4级反应，则需永久停药。

(2)、输注反应：发生轻度或中度（1-2级）反应时，输注速率降低50%；发生严重反应时，应立即终止输注，并根据反应严重程度评估是否永久停药。

4、配制与给药操作

(1)、仅限静脉输注，禁止静脉推注或快速注射。

(2)、使用0.9%氯化钠注射液稀释，最终浓度不超过10mg/mL。

(3)、必须使用低蛋白结合的0.2或0.22微米内联过滤器及输液泵给药。

(4)、输注前后需用0.9%氯化钠注射液冲洗管路，不得与其他药物混合或同时输注。

(5)、稀释后的溶液在室温下需6小时内使用，冷藏（2-8°C）下可保存24小时，禁止冷冻。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

帕尼单抗(Vectibix)的药物相互作用

1、禁止联用的治疗方案

与贝伐珠单抗及化疗方案联用：临床数据显示，在mCRC一线治疗中，将帕尼单抗加入贝伐珠单抗和化疗方案，会导致总生存期（OS）下降，且3-5级不良反应发生率显著增加，包括皮疹、腹泻、脱水等。因此，应避免帕尼单抗与贝伐珠单抗及化疗三者联用。

2、与索托拉西布的联用管理

帕尼单抗与索托拉西布联用是获批的治疗组合，但需注意两者间的给药顺序和停药关联性，如前文所述。

3、配伍禁忌

物理化学不相容：帕尼单抗溶液不得与其他任何药品在同一输液袋或输液管中混合或同时输注，也不应在溶液中添加其他药物。

帕尼单抗(Vectibix)的禁忌症

说明书中未列出绝对的禁忌症，但是其使用严格受限于基因型，对不适用人群的给药被视为不当用药，可能带来危害。