
帕尼单抗(Vectibix)是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,主要用于治疗某些类型的转移性结直肠癌(mCRC)。
帕尼单抗适用于以下两类转移性结直肠癌(mCRC)患者:
用于一线治疗,与FOLFOX化疗方案联合使用。
作为单药治疗,用于既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康方案治疗后疾病进展的患者。
与索托拉西布联合使用,用于既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康方案治疗的成年患者。
帕尼单抗不适用于RAS突变型mCRC(除非与索托拉西布联合用于KRASG12C突变型),也不适用于RAS突变状态不明的患者。

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(1)、RAS野生型患者:用药前必须通过FDA批准的检测方法确认KRAS与NRAS基因为野生型。
(2)、KRASG12C突变型患者:需检测确认KRASG12C突变。
(1)、剂量:6mg/kg,每14天静脉输注一次。
(2)、输注时间:
剂量≤1000mg:输注60分钟
剂量>1000mg:输注90分钟
(3)、治疗持续时间:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
(1)、皮肤毒性:根据严重程度暂停或减少剂量。
(2)、输注反应:轻中度反应降低输注速度50%,严重反应立即停止输注。
(3)、其他毒性:如眼部毒性、肺纤维化等,需根据情况中断或永久停药。
(1)、表现:皮疹、痤疮样皮炎、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎等。
(2)、处理:轻度者可用保湿剂、外用激素;中重度需调整剂量或暂停用药。
(1)、常见类型:低镁血症、低钾血症、低钙血症。
(2)、监测建议:用药期间定期检查电解质水平,必要时补充相应电解质。
(1)、表现:发热、寒战、呼吸困难、低血压等。
(2)、处理:轻中度反应减慢输注速度,严重反应立即停药并给予对症支持。
表现:角膜炎、溃疡性角膜炎、角膜穿孔等。
建议:如出现视力模糊、眼痛等症状,立即就医评估。
(1)、罕见但严重:间质性肺病(ILD)、肺纤维化。
(2)、处理:一旦出现咳嗽、气促等症状,需立即停药并评估肺部情况。
腹泻、恶心、疲劳、黏膜炎、肾功能损害(尤其在与化疗联用时)。
参考资料: FDA说明书获批于2025年1月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125147
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