(一)患者选择

野生型RAS转移性结直肠癌：在开始帕尼单抗单药治疗前，需评估结直肠肿瘤的RAS突变状态，确认KRAS和NRAS的第2外显子(密码子12和13)、第3外显子(密码子59和61)及第4外显子(密码子117和146)均无RAS突变。

KRASG12C突变型转移性结直肠癌：在开始帕尼单抗与索托拉西布联合治疗前，需通过FDA批准的检测确认存在KRASG12C突变。

(二)推荐剂量

野生型RAS转移性结直肠癌：推荐剂量为6mg/kg，每14天通过静脉输注给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。输注期间需备好用于治疗严重输注反应的适当医疗资源。

KRASG12C突变型转移性结直肠癌：在开始首次帕尼单抗输注前，应先给予首剂索托拉西布。帕尼单抗的推荐剂量为6mg/kg，每14天通过静脉输注给药一次，与索托拉西布联合使用，直至疾病进展、出现不可接受的毒性，或索托拉西布被暂停或停用。索托拉西布的推荐给药信息详见其完整处方信息。输注期间需备好用于治疗严重输注反应的适当医疗资源。

(三)剂量调整

帕尼单抗与索托拉西布联合使用时的剂量调整：若索托拉西布暂时停用或永久停用，帕尼单抗也应相应地暂时停用或永久停用。索托拉西布相关不良反应的剂量调整详见其完整处方信息。

帕尼单抗相关特定不良反应的剂量调整

输注反应：出现轻度至中度(1级或2级)输注反应时，在该次输注期间将输注速率降低50%；出现严重输注反应时，终止输注。根据反应的严重程度和/或持续性，考虑永久停用帕尼单抗。

皮肤毒性：首次出现3级(NCI-CTC/CTCAE)皮肤反应时，暂停1-2剂帕尼单抗。若反应改善至3级以下，以原剂量重新开始帕尼单抗治疗；第二次出现3级皮肤反应时，暂停1-2剂帕尼单抗，若反应改善至3级以下，以原剂量的80%重新开始治疗；第三次出现3级皮肤反应时，暂停1-2剂帕尼单抗，若反应改善至3级以下，以原剂量的60%重新开始治疗；第四次出现3级皮肤反应时，永久停用帕尼单抗。出现4级皮肤反应，或3级皮肤反应在暂停1-2剂后仍未恢复时，永久停用帕尼单抗。

(四)制备与给药

制备：帕尼单抗仅用于静脉输注，不得作为静脉推注或弹丸注射给药。给药前需目视检查注射用药物是否存在颗粒物和变色。帕尼单抗溶液为无色，可能含有少量可见的半透明至白色无定形蛋白质颗粒。若溶液变色、浑浊或存在异物，请勿使用。采用无菌技术制备输注溶液的步骤如下：请勿摇晃药瓶；使用21号或更大号(孔径更小)的皮下注射针抽取6mg/kg剂量所需的帕尼单抗，请勿使用无针装置(如药瓶适配器)抽取药瓶内的内容物；用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释至总容积100mL，剂量超过1000mg时，需用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释至150mL，最终浓度不得超过10mg/mL；通过轻柔倒置混合稀释后的溶液；丢弃药瓶中未使用的部分。

给药：使用低蛋白结合的0.2μm或0.22μm在线过滤器进行输注，且必须通过输液泵给药。输注前后需用0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗管路，避免与其他药物或静脉溶液混合。不得将帕尼单抗与其他药物混合输注，也不得向含帕尼单抗的溶液中添加其他药物。1000mg及以下剂量通过外周静脉或留置静脉导管输注60分钟；若首次输注耐受良好，后续输注可在30-60分钟内完成；超过1000mg的剂量需输注90分钟。稀释后的帕尼单抗输注溶液在室温下制备后需在6小时内使用，或在2-8°C条件下储存并在稀释后24小时内使用，不得冷冻。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。