
截至目前,帕尼单抗(Vectibix)尚未在国内上市,暂时无法直接在国内购买到。
截至目前,帕尼单抗尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此在国内医院、药店等屠刀均无法直接购买到该药物。
1、境外就医与药房购买:患者可前往帕尼单抗已获批上市的国家和地区(如美国、欧盟、日本等),在符合当地法规的医院由医生处方后,在指定药房购买。这涉及复杂的跨国医疗安排、签证、语言及高昂的医疗和生活费用。
2、临床实验:关注并参与帕尼单抗在中国或海外开展的临床试验也是潜在途径之一。
3、通过专业跨境医疗机构咨询:一些具备资质的国际医疗服务机构可提供药物信息和获取途径的咨询服务,协助患者了解全球药物可及性情况。
任何通过非正规渠道获取药品的行为都具有极高风险,可能涉及假药、劣药、存储运输不当导致药物失效,不建议采用。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
RAS野生型是指通过FDA批准的检测方法,确认肿瘤在KRAS和NRAS基因的多个特定外显子(2、3、4)上均未发生突变。
(1)、一线治疗:与FOLFOX化疗方案联合,用于RAS野生型mCRC成人患者的一线治疗。
(2)、后线单药治疗:作为单药,用于治疗接受过含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后疾病出现进展的RAS野生型mCRC成人患者。
联合靶向治疗:与索托拉西布联合,用于治疗经FDA批准检测确认存在KRASG12C突变,且既往接受过含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的mCRC成人患者。
(1)、RAS突变型mCRC:除非是与索托拉西布联用于KRASG12C突变这一特定亚型,否则帕尼单抗(单药或与含奥沙利铂的化疗联用)不适用于RAS突变型mCRC患者。临床证据表明,对此类患者不仅无效,还可能增加肿瘤进展风险和死亡率。
(2)、RAS突变状态未知:在开始治疗前,必须明确患者的RAS基因状态。不适用于突变状态未知的mCRC患者。
参考资料: FDA说明书获批于2025年1月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125147
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