帕尼单抗(Vectibix)的用法用量

在开始帕尼单抗(Vectibix)治疗前，必须评估结直肠肿瘤的RAS突变状态，确认KRAS和NRAS的外显子2、3、4中无突变。

帕尼单抗(Vectibix)的用法用量

1、通用给药原则

(1)、给药途径：帕尼单抗仅供静脉输注使用，严禁静脉推注或快速注射。

(2)、输注准备

使用前目视检查药液，应无色澄清，可能含少量半透明至白色无定形蛋白质颗粒。如变色、浑浊或含异物，不得使用。

使用21号或更粗（孔径更小）的皮下注射针头抽取所需剂量，禁用无针装置（如西林瓶适配器）。

用0.9%氯化钠注射液稀释至总体积100mL（剂量>1000mg时稀释至150mL），最终浓度不得超过10mg/mL。轻轻颠倒混匀。

(3)、输注管理：

必须使用输液泵，并通过低蛋白结合的0.2或0.22微米在线过滤器输注。

输注前后用0.9%氯化钠注射液冲洗管路，禁止与其他药物混合或同时输注。

剂量≤1000mg时，输注时间不少于60分钟；剂量>1000mg时，输注时间不少于90分钟。首次输注耐受后，后续输注可缩短至30-60分钟（≤1000mg）。

稀释后的溶液在室温下需6小时内使用，在2°C至8°C冷藏下可保存24小时。禁止冷冻。

2、RAS野生型mCRC

(1)、单药治疗：适用于既往接受过含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后疾病进展的成人患者。

(2)、联合治疗：与FOLFOX方案联合，用于一线治疗。

(3)、推荐剂量：6mg/kg，每14天静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3、KRASG12C突变型mCRC

(1)、适用条件：与索托拉西布（sotorasib）联合，用于既往接受过含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的成人患者。

(2)、给药顺序：首剂索托拉西布需在首剂帕尼单抗输注前服用。

(3)、推荐剂量：帕尼单抗6mg/kg，每14天静脉输注一次，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、或索托拉西布暂停或永久停用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

帕尼单抗(Vectibix)不良反应的剂量调整

1、皮肤毒性

皮肤反应是帕尼单抗最常见的不良反应，可能很严重。

(1)、3级皮肤反应：

首次发生：暂停1-2次给药。反应改善至<3级后，以原剂量重启治疗。

第二次发生：暂停1-2次给药。反应改善至<3级后，以原剂量的80%重启治疗。

第三次发生：暂停1-2次给药。反应改善至<3级后，以原剂量的60%重启治疗。

第四次发生：永久停用帕尼单抗。

(2)、4级皮肤反应，或3级皮肤反应在暂停1-2次给药后仍未恢复：永久停用帕尼单抗。

(3)、危及生命的并发症：若出现严重或危及生命的炎症或感染性并发症（如坏死性筋膜炎、败血症、大疱性皮肤粘膜病），应暂停或永久停用帕尼单抗。

2、输液反应

轻度或中度（1或2级）反应：将该次输注速率降低50%。

严重输液反应：立即终止输注。根据反应的严重程度和持续性，评估是否需要永久停用帕尼单抗。

3、与索托拉西布联用时的调整

当索托拉西布暂停时，应同步暂停帕尼单抗。

当索托拉西布永久停用时，应同步永久停用帕尼单抗。

索托拉西布因其自身不良反应所需的剂量调整，请参考其说明书。