图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
西妥昔单抗的研发厂家是德国默克公司,商品名为爱必妥(Erbitux)。最初于2004年2月12日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。
在中国,该药物于2006年7月22日上市,并已被纳入医保乙类,符合条件的人群可以进行报销。
西妥昔单抗属于靶向治疗药物,是一种针对人表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,主要针对肿瘤作用的靶点起效的一类药物,作用更加精准,副作用相对更小。
通用名:西妥昔单抗(Cetuximab)
商品名:Erbitux(爱必妥)
规格:5mg/ml*20ml/瓶;
性状:无色透明液体,可能含有微量可见半透明至白色蛋白质颗粒,需通过过滤器去除。
Erbitux禁用于已知对cetuximab有严重过敏反应的病患。
1、使用本品前应进行过敏试验,静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。
2、本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。
3、严重的输液反应发生率为3%,致死率低于0.1%。其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。
因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。
此外,在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的治疗。
药品应置于摄氏2~8度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。
本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合,并竞争性阻断EGF和其他配体,如α转化生长因子(TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,两者特异性结合后,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。
德国默克(Georg Merck)
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。