德国默克里昂的西妥昔单抗使用说明书 英文商品名：ERBITUX 原产地英文药品名：Cetuximab 中文参考商品译名：爱必妥 份子结构名：西妥昔单抗 包装规格及销售价：100毫克/50毫升/瓶 ( 附加过滤器 ) 中文剂型：注射剂 100毫克/20毫升/瓶 ( 免过滤器 ) 计价单位：瓶 产地国家：德国 生产厂家：德国默克里昂制药公司 适 应 症：结肠直肠癌 扩大适应症：鼻咽癌 , 肺癌 用法用量：推荐初始计量为400mg/m2每体表面积，静注120分钟(最大静注速度10mg/分)，每周一次。其后每周250mg/m2每体表面积，静注60分钟(最大静注速度10mg/分)，直至疾病进展或出现不能耐受毒副作用。联合用药时，西妥西单抗需在1小时前完成静注。 不良反应：西妥昔单抗耐受性好，不良反应大多可耐受，最常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。皮肤毒性反应(痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。 请仔细阅读德国默克里昂的西妥昔单抗使用说明书并在医师指导下使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

爱必妥西妥昔单抗说明书 通用名：西妥昔单抗 商品名：Erbitux 全部名称：西妥昔单抗，爱必妥，西妥昔单抗注射液，Cetuximab，Erbitux 适应症： 爱必妥西妥昔单抗与 irinotecan（伊立替康）合并使用，治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。 用法用量： 爱必妥西妥昔单抗推荐起始剂量为400mg/㎡，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/㎡，滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂，对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。 不良反应： 爱必妥西妥昔单抗最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服(Malaise)、发烧、头痛。 爱必妥西妥昔单抗在皮肤方面为痤疮样红疹（acneform rash；90%，有10%为严重型态），而阳光会恶化皮肤症状，所以，用药期间尽量避免暴露在太阳下。 爱必妥西妥昔单抗其他副作用如胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦。 注意事项： 1）使用西妥昔单抗前应进行过敏试验，静脉注射西妥昔单抗20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。 2）西妥昔单抗可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。 3）研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%，无需根据性别调整西妥昔单抗剂量。因能透过胎盘屏障，可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女慎用。在对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用。 4）严重的输液反应发生率为3%，致死率低于0.1%。抗其中90%发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用。 5）此外，在使用期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用西妥昔单抗，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。 以上就是爱必妥西妥昔单抗说明书的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓系白血病治疗新药-Vyxeos

【药物名称】西妥昔单抗，爱必妥，西妥昔单抗注射液，Cetuximab，Erbitux 【适应证】Erbitux 与 irinotecan（伊立替康）合并使用，治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。 【用法用量】首次注滴西妥昔单抗之前，患者必须接受抗组胺药物治疗，建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。本品每周给药一次。初始计量为400mg/m2表面积，其后每周250mg/m2体表面积。初次给药时，建议滴注时间为120分钟，随后每周给药的滴注时间为60分钟，最大滴注速率不得超过5ml/min。 【副作用】最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服(Malaise)、发烧、头痛。在皮肤方面为痤疮样红疹（acneform rash；90%，有10%为严重型态），而阳光会恶化皮肤症状，所以，用药期间尽量避免暴露在太阳下。其他副作用如胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦 【注意事项】 1.使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。 2.本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。 3.严重的输液反应发生率为3%，致死率低于0.1％。其中90%发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。此外，在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。 以上为西妥昔单抗说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：西妥昔单抗和贝伐珠单抗区别

【药品名称】西妥昔单抗，爱必妥，西妥昔单抗注射液，Cetuximab，Erbitux。 【适应证】Erbitux 与 irinotecan（伊立替康）合并使用，治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。 【用法用量】推荐起始剂量为400mg/㎡，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/㎡，滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂，对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。 【副作用】最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服(Malaise)、发烧、头痛。在皮肤方面为痤疮样红疹（acneform rash；90%，有10%为严重型态），而阳光会恶化皮肤症状，所以，用药期间尽量避免暴露在太阳下。其他副作用如胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦 【注意事项】 1.使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。 2.本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。 3.严重的输液反应发生率为3%，致死率低于0.1％。其中90%发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。此外，在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。 【价格】据医伴旅了解到的西妥昔单抗较国内更加具有性价比，100mg规格售价仅为1500元，500mg规格售价仅为6500元。但由于市场的价格是随汇率起伏而变化的，因此价格并非是一成不变的。欢迎随时咨询医伴旅，更多关于西妥昔单抗的资讯为您解答。 以上为西妥昔单抗的说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：西妥昔单抗一月打几针，西妥昔单抗的功效和作用

西妥昔单抗用药后可以使肿瘤明显缩小。各项研究表明，西妥昔单抗在多种肿瘤治疗中具有显著的临床效果，可以显著缩小肿瘤体积，延长患者的生存期。在多项临床试验结果显示，客观缓解率比较高，且大部分患者肿瘤明显缩小。 西妥昔单抗 西妥昔单抗(Cetuximab)是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体，可以结合并阻断EGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，促进肿瘤细胞的凋亡。 2020年4月8日，食品药品监督管理局批准encorafenib与西妥昔单抗联合用于治疗既往治疗后通过FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。 2021年4月6日，FDA批准了一种新的剂量方案，即每两周120分钟静脉输注500mg/ml的西妥昔单抗(商品名为Erbitux)，用于治疗K-Ras野生型、表达EGFR的结直肠癌或头颈部鳞状细胞癌。 西妥昔单抗缩小肿瘤体积 西妥昔单抗联合阿霉素和顺铂治疗晚期乳腺癌的临床试验结果显示，客观缓解率（ORR）达到46%，意味着近一半的患者肿瘤显著缩小30%以上。 在一项试验中研究了西妥昔单抗(CE)加贝伐单抗(BE)加或不加奥沙利铂(OX)的HAI是否能抑制大鼠模型中的肿瘤生长。WAG/Rij大鼠接受包膜下肝肿瘤移植。10天后，动物接受HAI或sCHT的CE加BE、OX或所有三种药物，盐水处理的动物作为对照。 在第13天，对肝脏和肿瘤组织进行组织学和免疫组织化学研究。在对照组中，肿瘤生长了大约50%。单独的OX不能抑制肿瘤生长。相反，与sCHT相比，CE加BE作为HAI给药显著降低了肿瘤生长。 CE+BE的HAI与OX组合产生了甚至更显著的肿瘤生长抑制，免疫组织化学显示肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成减少。研究表明CE+BE的HAI对抑制肿瘤生长是有效的。 西妥昔单抗的治疗效果 TAILOR是一项开放标签、随机(1:1)、多中心、III期试验，在中国患者中进行，比较在RAS wt (KRAS/NRAS，外显子2至4) mCRC中FOLFOX-4与西妥昔单抗的有无。 在393例RAS wt mCRC患者的改良意向性治疗人群中，与FOLFOX-4单独治疗相比，FOLFOX-4联合西妥昔单抗治疗显著改善了无进展生存期，为9.2个月，延长了总存活时间，总存活时间为20.7个月，总体反应率分别为61.1%、39.5%。治疗耐受性良好，没有新的或意外的安全性发现。 TAILOR研究符合其所有目标和相关临床终点，证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt mCRC患者的有效标准一线治疗方案。 参考文献： 1、Qin S, Li J, Wang L, Xu J, Cheng Y, Bai Y, Li W, Xu N, Lin LZ, Wu Q, Li Y, Yang J, Pan H, Ouyang X, Qiu W, Wu K, Xiong J, Dai G, Liang H, Hu C, Zhang J, Tao M, Yao Q, Wang J, Chen J, Eggleton SP, Liu T. Efficacy and Tolerability of First-Line Cetuximab Plus Leucovorin, Fluorouracil, and Oxaliplatin (FOLFOX-4) Versus FOLFOX-4 in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Open-Label, Randomized, Phase III TAILOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Oct 20;36(30):3031-3039. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30199311; PMCID: PMC6324088. 2、Sperling J, Brandhorst D, Schäfer T, Ziemann C, Benz-Weißer A, Scheuer C, Kollmar O, Schilling MK, Menger MD. Liver-directed chemotherapy of cetuximab and bevacizumab in combination with oxaliplatin is more effective to inhibit tumor growth of CC531 colorectal rat liver metastases than systemic chemotherapy. Clin Exp Metastasis. 2013 Apr;30(4):447-55. doi: 10.1007/s10585-012-9550-9. Epub 2012 Nov 27. PMID: 23187934; PMCID: PMC3616223. 相关热文推荐：尼达尼布可以治疗间质性肺炎吗？

西妥昔单抗联合化疗的有效率比较高，在一项临床研究中指出，西妥昔单抗联合化疗治疗K-ras野生型患者总有效率为60%-70%，中位生存期则为28个月。 西妥昔单抗 西妥昔单抗(Cetuximab)为单克隆抗体，能与 EGFR特异结合，可使细胞表面表达的 EGFR抑制有丝分裂，从而导致细胞凋亡，抑制 EGFR活性的单抗，可与伊立替康联合用药用于伊立替康治疗失效的EGFR阳性的转移性结肠癌。 西妥昔单抗联合化疗的效果 研究背景：在K-ras野生型结直肠癌患者中，使用西妥昔单抗联合化疗作为一线治疗的有效性和安全性已经得到充分证实。一般来说，每周西妥昔单抗与双周化疗FOLFOX-4或FOLFIRI一起给药。 研究方法：II期前瞻性研究调查了每两周一次西妥昔单抗500 mg/m(2)联合化疗FOLFOX-4或FOLFIRI作为中国K-ras野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗的有效性和安全性。 研究结果：共15例中国患者接受了中位12个周期的化疗+西妥昔单抗。在12个周期的化疗+西妥昔单抗治疗后，6名(40%)非进展性疾病患者接受了西妥昔单抗维持治疗，中位随访时间为23.7个月，OR值为40%，部分反应率为40%，疾病控制率为87%，中位PFS和OS分别为7.8个月和17.9个月。 对于西妥昔单抗维持期，自开始西妥昔单抗维持期以来的中位PFS为6.8个月，中位OS为17.0个月。仅有的3-4级毒性为化疗期的中性粒细胞减少(26.7%)和维持期的痤疮样皮疹(16.7%)。 研究结论：每两周一次的西妥昔单抗联合化疗是有效和安全的。 西妥昔单抗联合伊立替康治疗的疗效 在一项随机试验中比较西妥昔单抗与伊立替康联合治疗(n=218) 和西妥昔单抗单药治疗(n=111)的有效性和安全性。 相比西妥昔单抗单药治疗， 西妥昔单抗与伊立替康联合治疗降低了疾病进展整体风险约46%，并显著增加了客观反应率。在该项随机试验中，总体生存时间的改善并未达到统计学意义，但是在随后的治疗中，大约50%的西妥昔单药治疗组患者在疾病进展后接受了西妥昔单抗和伊立替康的联合治疗，这一治疗改变可能影响了试验的总生存时间。 西妥昔单抗的用法用量 推荐西妥昔单抗的起始剂量为400mg/㎡，持续滴注为、120分钟，滴速应控制在5ml/min内，维持剂量为一周250mg/㎡，滴注时间不至少为60分钟。 参考文献： Chan WL, Lee VH, Siu WK, Ho PY, Liu RK, Leung TW. Biweekly cetuximab and first-line chemotherapy in chinese patients with k-ras wild-type colorectal cancers. South Asian J Cancer. 2014 Jul;3(3):175-8. doi: 10.4103/2278-330X.136802. PMID: 25136526; PMCID: PMC4134610. 相关热文推荐：西妥昔单抗用药后肿瘤明显缩小吗？

药物成分 活性成分：西妥昔单抗。 其他成分：氯化钠、甘氨酸、一水合柠檬酸、氧化钠(1M)、注射用水。 研发和上市信息 西妥昔单抗(Cetuximab) 由ImClone（礼来的子公司）研发，于2004年2月12日获得美国食品药品管理局批准上市，2004年6月29日获得欧洲药物管理局批准上市，并由百时美施贵宝、礼来和默克雪兰诺在美国、欧洲、日本和中国共同销售，商品名为Erbitux。 作用机制 西妥昔单抗是一种表皮生长因子受体（EGFR）拮抗剂，能特异性结合正常细胞和肿瘤细胞上的EGFR，并竞争性抑制EGF及其它配体（如转化生长因子α）与该受体的结合。 适应症 1、RAS基因野生型的转移性结直肠癌 (1)与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗。 (2)与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。 2、头颈部鳞状细胞癌 与铂类和氟尿唏院化疗联合用于一线治疗复发或转移性疾病。 功效与作用 1、抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭：西妥昔单抗能够抑制EGFR受体的激活，从而干扰肿瘤细胞生长和扩散的过程。 2、增强免疫治疗效果：西妥昔单抗可以富集较多的CD8+的T淋巴细胞，从而增加免疫点抑制剂（PD-1/PD-L1）的疗效。它也可以通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用，发挥抗肿瘤的免疫效应。 3、联合治疗转移性结直肠癌：西妥昔单抗可以与伊立替康结合使用，治疗转移性结直大肠癌的患者。 用法用量 西妥昔单抗的起始剂量为400mg/㎡，静脉滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内，维持剂量为一周250mg/㎡，滴注时间不可少于60分钟。 副作用 1、神经系统疾病：头痛。 2、眼器官疾病：结膜炎、眼睑炎、角膜炎。 3、呼吸系统、胸及纵隔疾病：肺栓塞、间质性肺病。 4、胃肠系统疾病：腹泻、恶心、呕吐。 5、代谢及营养类疾病：低镁血症、脱水、低钙血症、食欲减退、体重降低。 6、血管及淋巴管类疾病：深静脉血栓。 7、肝胆系统疾病：肝酶水平升高。 8、皮肤及皮下组织类疾病：皮肤反应。 副作用处理措施 1、头痛：保持良好的作息时间，避免熬夜，适当进行体育锻炼，如轻度的有氧运动，避免精神压力过大，保持心情舒畅，也可在医生指导下使用止痛药物，如布洛芬、扑热息痛等。 2、结膜炎：保持眼部卫生，避免与他人共用毛巾、洗脸盆等，不要用手揉眼睛，以防止感染加重，可在医生指导下使用抗过敏眼药水、抗生素眼药水等。 3、腹泻：注意饮食清淡，避免食用油腻、辛辣、高纤维的食物，适当补充水分和电解质，如口服补液盐，可在医生指导下使用止泻药物，如蒙脱石散、洛哌丁等。 4、恶心、呕吐：避免异味、油腻食物，保持饮食清淡，适当补充水分，防止脱水，可以在医生指导下使用止吐药物，如昂丹司琼等。 5、食欲减退：保持饮食多样化，尝试增加食欲，适当增加调味料，如醋、柠檬汁等，提高口感。 6、皮肤反应：避免接触可能导致过敏的物质，保持皮肤清洁，避免抓挠受损皮肤，可在医生指导下使用抗过敏药物、激素类药物涂抹。 注意事项 1、输液相关反应：发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。 2、呼吸系统疾病：如果诊断为间质性肺疾病，应立即停用西妥昔单抗，并对患者进行适当的治疗。 3、眼部疾病：如果出现急性或恶性的流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛等症状，应该及时就医确诊。有角膜炎、溃疡性角膜炎和严重干眼病史的患者应谨慎使用西妥昔单抗。 价格 西妥昔单抗目前已经纳入医保，药品中标的的价格是1165元、1295元不等，具体的价格需要根据具体的医保报销比例和政策进行分析。 储存 西妥昔单抗应贮藏在冰箱中冷藏保存，温度是2-8℃，开启后应立即使用，不可以冰冻，应放置在儿童不可触及的地方。 临床疗效研究 研究背景 在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，使用西妥昔单抗显著增加程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)抑制剂的抗肿瘤作用。，初步分析表明，人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)阳性疾病比人乳头瘤病毒阴性疾病受益更少。因此，进行了一项荟萃分析，以评估联合治疗的疗效是否因复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的人乳头瘤病毒状态而异。 研究方法 确定了接受PD-1抑制剂单一疗法或西妥昔单抗加PD-1抑制剂联合疗法的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的临床试验，684名患者接受PD-1抑制剂单一治疗，118名患者接受联合治疗。 研究结果 与PD-1抑制剂单药治疗相比，加用西妥昔单抗改善了人乳头瘤病毒阴性疾病的ORR，单药治疗与联合治疗的合并ORR为15%比46%，但在人乳头瘤病毒阳性疾病中没有。在人乳头瘤病毒阴性疾病中，加用西妥昔单抗的疗效与1年OS率一致，单药治疗与联合治疗的合并1年OS率分别为36%、59%。 研究结论 人乳头瘤病毒阴性复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，PD-1抑制剂联合西妥昔单抗治疗比PD-1抑制剂单药治疗更有效。 参考文献： Zhang S, Zheng M, Nie D, Xu L, Tian H, Wang M, Liu W, Feng Z, Han F. Efficacy of cetuximab plus PD-1 inhibitor differs by HPV status in head and neck squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis. J Immunother Cancer. 2022 Oct;10(10):e005158. doi: 10.1136/jitc-2022-005158. PMID: 36253001; PMCID: PMC9577924. 相关热文推荐：贝伐珠单抗适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,价格

肠癌一直用西妥昔单抗(Cetuximab)可能会使肿瘤缩小，但每个患者的病情严重程度以及对药物的敏感度不同，因此具体缩小程度因人而异。关于西妥昔单抗(Cetuximab)表皮生长因子受体(EGFR)在非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中存在过表达。西妥昔单抗(Cetuximab)是一种单克隆抗体，可竞争性结合EGFR细胞外配体区，抑制肿瘤生长，与放化疗有协同作用。西妥昔单抗(Cetuximab)已在中国、瑞士和美国等国家上市，治疗表达EGFR的转移性结直肠癌。推荐剂量为首次负荷量400mg·m-2，每周维持剂量250mg·m-2。西妥昔单抗(Cetuximab)单独治疗最常见的3/4级不良反应有腹痛和痤疮样皮疹、恶心、虚弱、呕吐等。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗肠癌原理西妥昔单抗(Cetuximab)是一种嵌合的单克隆抗体，它选择性地与表皮生长因子受体，存在于正常细胞(皮肤和毛发细胞)和许多肿瘤细胞(如结肠癌、直肠癌)的表面，特异性地结合，从而抑制肿瘤细胞的增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗结肠直肠癌(CRC)的用法用量在开始治疗前，使用FDA批准的测试来确定EGFR的表达状态。在开始使用西妥昔单抗(Cetuximab)治疗前，也要确认没有Ras突变。1、每周用量：初始剂量为400mg/m²，静脉输注120分钟；后续剂量为250mg/m²，每周输注60 分钟。2、两周剂量：初始和后续剂量为500mg/m²，120分钟静脉滴注，每两周一次。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗肠癌的效果目的：阳性BEACON结直肠癌(CRC)安全性导入，评估先前接受BRAFV600E突变转移性CRC(mCRC)治疗的患者中的恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗(Cetuximab)+ 比美替尼(Binimetinib)，促使设计II期ANCHOR这项研究旨在评估一线encorafenib + binimetinib +西妥昔单抗治疗BRAFV600E突变mCRC的疗效、安全性和生活质量。方法：在这项多中心、开放性、单组研究中，BRAFV600E突变的mCRC患者在28天的周期中接受口服encorafenib 300 mg每天一次和binimetinib 45 mg每天两次，加上静脉注射西妥昔单抗(Cetuximab)400 mg/m2在第1周期的第1天一次，然后在第7个周期中每周一次250 mg/m2，从第8个周期开始在第1和第15天各一次500 mg/m2。主要终点是局部评估的确认客观缓解率(cORR)，次要终点包括集中评估的cORR、无进展生存期、总生存期(OS)、生活质量以及安全性和耐受性。结果：在95例患者中，局部评估的完全缓解率为47.4% ，全部为部分缓解。中位随访时间为20.1个月，中位无进展生存期和中位OS分别为5.8个月、18.3个月。根据患者对变化的总体印象，从第3个周期到第10个周期，≥30%的患者持续报告症状有显著改善。结论：ANCHOR CRC研究表明，科学驱动的encorafenib + binimetinib +西妥昔单抗(Cetuximab)组合在BRAFV600E突变mCRC的一线治疗中是有效的，提高了疾病缓解率鱼控制率，延长疾病无进展生存期。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗肠癌的注意事项1、输液反应：监测输液后的患者。对于严重的输注反应，立即停止并永久停用西妥昔单抗(Cetuximab)。2、心肺停止：在西妥昔单抗(Cetuximab)期间和之后监测血清电解质。3、肺毒性：西妥昔单抗(Cetuximab)因急性发作或肺部症状恶化而中断或永久停药。4、皮肤毒性：监控皮肤中毒和感染的后果，减少日晒。5、低镁血症和伴随的电解质异常：在治疗过程中以及在治疗完成之后，最少8个星期都要接受监控，如果需要的话，还要进行电解质的补充。总结总的来说，西妥昔单抗(Cetuximab)治疗肠癌疗效明显，能够使肿瘤在一定程度上缩小，缓解肿瘤引起的不适症状，提高患者的生存质量，延长寿命。相关热文推荐：厄洛替尼(特罗凯)适应症,功效作用,副作用,用法用量,注意事项,疗效？