凡德他尼(Vandetanib)的用药指南

凡德他尼(Vandetanib)用于甲状腺髓样癌，成人推荐300mg每日一次整片吞服至进展或不可耐受毒性；用药前及期间须监测QT间期和电解质，警惕尖端扭转型室速与猝死。

FDA说明书推荐剂量

甲状腺癌成人

初始剂量为300mg，口服，每日一次。治疗持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

日常用药注意事项

凡德他尼(Vandetanib)可随餐或空腹服用。不要压碎或咀嚼药片；应整片用水吞服。

对于吞咽药片困难的患者，可使用凡德他尼(Vandetanib)的水分散液：将药片放入2盎司非碳酸水中，搅拌约10分钟（药片不会完全溶解）；立即吞服该分散液；为确保完整给药，将任何剩余残留物与4盎司非碳酸水混合后吞服。该分散液也可通过鼻胃管或胃造瘘管给药。

如果接触压碎的药片，用清水充分清洗接触部位。

漏服剂量：如果漏服一剂，且距离下一次预定给药时间不足12小时，则应跳过该漏服剂量。不应服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

特殊人群用药

1、育龄女性

在凡德他尼(Vandetanib)治疗期间及末次给药后4个月内使用有效避孕措施；如果怀疑怀孕，请立即就医。

2、妊娠

药物可能能导致胎儿损伤，在使用药物治疗前，进行妊娠试验。

剂量调整

1、针对QT间期延长的剂量调整

对于Fridericia校正的QT间期（QTcF）大于500毫秒（msec）：中断治疗；当QTcF恢复至低于450毫秒时，可以降低剂量恢复治疗。

2、针对不良反应的剂量调整

3级或以上：中断治疗；当毒性消退或改善至CTCAE1级时，可以降低剂量至200mg口服每日一次恢复治疗。

3、针对复发性毒性的剂量调整

中断治疗；当毒性消退或改善至CTCAE1级时，可以降低剂量至100mg口服每日一次恢复治疗；评估继续治疗是否有必要。由于半衰期长，不良反应包括QT延长可能需要数周才能消退；需要继续监测。

4、针对特殊人群的剂量调整

（1）肾功能剂量调整

轻度肾功能损害（肌酐清除率大于或等于50毫升/分钟）：不建议调整剂量。中至重度肾功能损害（肌酐清除率低于50毫升/分钟）：初始剂量为200mg，口服，每日一次。

（2）肝功能剂量调整

轻度肝功能损害：不建议调整剂量。中度和重度肝功能损害：不建议使用。

（3）透析

无。

注意事项

黑框警告：凡德他尼(Vandetanib)可延长QT间期。接受凡德他尼(Vandetanib)治疗的患者中已发生尖端扭转型室性心动过速和猝死。

不得用于长QT综合征患者。不得用于低钙血症、低钾血症、低镁血症患者；给药前纠正电解质水平，并定期监测电解质。避免与已知可延长QT间期的药物合用。

对于惰性、无症状或缓慢进展的疾病患者，应仔细考虑治疗相关风险。治疗应由在甲状腺髓样癌管理、抗癌药物使用以及心电图评估方面有经验的临床医生启动和监督。

在基线时、第2至4周、第8至12周以及此后每3个月获取心电图、血清钾、钙、镁和TSH；将钾维持在4mEq/L或更高（在正常范围内）。根据临床指征更频繁地监测电解质和心电图。对出现视力变化的患者进行眼科检查，包括裂隙灯检查。

在出现心脏症状、皮肤反应、呼吸系统症状、腹泻或中枢神经系统症状（如癫痫发作、视力障碍或思维困难）时立即就医。

在治疗期间及末次给药后4个月内采取适当的防晒措施。