阿杜那单抗(Aduhelm)是首个靶向β-淀粉样蛋白的阿尔茨海默病治疗药物,由美国渤健与日本卫材联合研发。目前全球仅原研药上市,了解正规获取方式对患者至关重要。
该药尚未获得中国国家药品监督管理局批准上市,未纳入医保目录。
正规的跨境医疗平台提供全流程服务,患者可以上传正规处方等资料,线上购买阿杜那单抗,更加方便快捷,但是需要选择正规的线上平台。
国内多家研究中心开展阿杜那单抗的临床研究,符合条件者可免费获得药物治疗,患者可以咨询专业人士,了解临床试验信息。
不同生理状态人群对药物反应存在差异,以下群体需在医生指导下调整治疗方案。
人类妊娠安全性数据尚未建立,动物实验未显示胚胎毒性,但建议孕妇和哺乳期女性提前咨询医生,不要盲目用药,若必须用药,需暂停母乳喂养至少3个月。
存在脑微出血(>4个病灶)或近期脑卒中(6个月内)者禁用。使用抗凝药(华法林/利伐沙班)或抗血小板药(氯吡格雷)患者,需在用药前评估出血风险。治疗期间血压需稳定控制在140/90mmHg以下。
该基因纯合子(两个ε4等位基因)患者ARIA风险升高3倍。建议起始剂量减半,输注间隔延长至6周,每次输注前必须完成脑部MRI检查。出现头痛或意识模糊症状时立即暂停给药。
该药存在特定不良反应,多数可控。
分两种类型,第一种是ARIA-E(脑水肿):症状为持续性头痛、眩晕或视物模糊。立即停药,静脉注射地塞米松4mg/日,MRI复查正常后以半剂量重启治疗。
第二种是ARIA-H(微出血):通常无症状,需暂停给药2个月,避免跌倒碰撞。
部分患者在输注中或24小时内出现寒战、血压波动、皮疹等症状,建议遵医嘱进行对症治疗。
药品保存直接影响疗效,未开封药瓶需直立存放于2-8℃冰箱冷藏室,远离冷冻区及箱壁。稀释后药液在2-8℃保存不超过24小时,室温放置不超过4小时。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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