本篇内容基于仑卡奈单抗说明书资料整理，重点介绍药物成分、适用人群、使用方法、不良反应及临床注意事项。信息适用于患者、家属及医务人员了解该药物的基本特性与使用规范。

药品称呼

通用名称：仑卡奈单抗

商品名称：Leqembi

英文名称：lecanemab-irmb

中文名称：乐卡奈单抗

全部名称：仑卡奈单抗、Leqembi、乐卡奈单抗、lecanemab-irmb

靶点

仑卡奈单抗的作用靶点是淀粉样蛋白β(Aβ)。淀粉样蛋白β在大脑中的沉积是阿尔茨海默病的特征性病理生理改变。仑卡奈单抗通过特异性结合并清除这些淀粉样蛋白斑块，减缓阿尔茨海默病患者的认知衰退。

剂型和规格

乐卡奈单抗注射液有两种规格：500mg/5mL(100mg/mL)和200mg/2mL(100mg/mL)，均为一次性使用的小瓶装。

特殊人群用药

【孕妇】关于孕妇用药的风险数据不足，尚无充分证据证明乐卡奈单抗对胎儿有无影响，建议孕妇在使用前权衡利弊，并与医生详细讨论。

【哺乳期女性】尚无充分数据显示本品是否分泌至母乳，故哺乳期妇女应慎用，兼顾母乳喂养的益处与可能风险，具体治疗应由临床医生综合判断。

【具有生殖潜力的男性和女性】有关该人群用药的详细风险与指导意见，说明书中尚未明确，建议在使用前进行充分的个体风险评估。

【儿童使用】本品在儿童中的安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

【老年人使用】临床研究主要针对65岁及以上患者，数据显示老年患者对本品的耐受性与疗效与年轻成人无显著差异，但个体差异仍需关注。

【肝肾功能损害】尚无专门针对肝肾功能不全患者的药代动力学研究，故对肾功能不全患者的使用安全性与剂量调整，说明书中尚未明确。

禁忌症

对乐卡奈单抗-irmb本身或其制剂中任一赋形剂存在严重超敏反应的患者；

有明确既往因本品引起的严重过敏反应(如血管性水肿、过敏性休克等)的患者。

药物相互作用

虽然未见乐卡奈单抗与其他药物直接产生药物动力学上的相互作用，但在下列合用时需引起注意：

1、抗血小板及抗凝药物

与此类药物合用可能增加颅内出血风险；在使用过程中需密切监测患者的神经系统症状及影像学变化。

2、溶栓药物

因部分ARIA表现类似缺血性卒中，故在症状出现时需慎用溶栓治疗，避免误判。。

性状

本品为透明至微浑浊、呈无色至淡黄色的溶液；每毫升含100mg的活性成分及适量辅料(如盐酸精氨酸、组氨酸及聚山梨酯80等)。

贮存方法

未开封瓶剂

应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)范围内，且置于原包装盒内以防光照；严禁冷冻或剧烈振摇。

已稀释溶液

稀释后溶液建议立即使用；如需延迟使用，在2°C至8°C下保存不得超过4小时，或在室温(最高不超过30°C)下保存4小时。

生产厂家

日本卫材