仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体，选择性靶向聚集形式的β淀粉样蛋白(Aβ)，用于治疗阿尔茨海默病。该药通过减少大脑中的Aβ斑块沉积，延缓疾病临床进展。

药品称呼

通用名称：仑卡奈单抗、Lecanemab-irmb

商品名称：乐意保、Leqembi

适应靶点

聚集形式的β淀粉样蛋白(可溶性与不可溶性Aβ聚集体)

适应症和适应人群

适应症：用于治疗阿尔茨海默病。

适应人群：处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的患者，且经确认存在Aβ病理(如通过PET成像或脑脊液检测)。

规格与性状

规格：200mg/2mL/瓶；

性状：无色至淡黄色、透明至乳光溶液。

主要成分

活性成分：Lecanemab-irmb

辅料：盐酸精氨酸、组氨酸、组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、注射用水。

用法用量

1.患者选择

开始治疗前需通过影像学或生物标志物检测确认Aβ病理存在。

2.给药说明

推荐剂量为10mg/kg，每2周一次，静脉输注约1小时。治疗18个月后，可继续每2周一次或转为每4周一次给药。

3.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)的监测与给药中断

治疗前需进行基线脑部MRI。

在第3、5、7和14次输注前1周内进行MRI监测。

若出现ARIA，应根据影像学严重程度和临床症状决定是否暂停给药：

ARIA-E(水肿型)：无症状轻度可继续给药；中重度或伴有症状需暂停，直至影像学显示缓解且症状消失。

ARIA-H(含铁血黄素沉积型)：无症状轻度可继续；中重度或伴有症状需暂停，直至影像学稳定且症状消失。

若出现直径＞1cm的脑出血，应暂停给药并评估是否继续治疗。

4.静脉输注准备与给药

使用前需将仑卡奈单抗稀释于250mL0.9%氯化钠注射液中。使用低蛋白结合0.2μm在线过滤器，输注时间约1小时。输注过程中需监测输注相关反应。

具体您可以阅读仑卡奈单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：仑卡奈单抗的用法用量。

不良反应

常见不良反应(发生率≥10%且高于安慰剂组)包括：

输注相关反应：ARIA微出血(ARIA-H)、ARIA水肿/渗出(ARIA-E)、头痛。

其他不良反应包括皮疹、恶心/呕吐、心房颤动、淋巴细胞减少等。

具体您可以阅读仑卡奈单抗完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：仑卡奈单抗的副作用。

注意事项

1.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)

ARIA可表现为脑水肿(ARIA-E)和微出血/表面铁沉积(ARIA-H)，多为无症状，但也可出现严重或致命性事件。

ApoEε4纯合子患者ARIA风险显著升高，建议治疗前进行ApoE基因检测并充分沟通风险。

若出现疑似ARIA症状(如头痛、意识模糊、视觉变化、癫痫等)，应立即进行临床评估和MRI检查。

2.超敏反应

可能发生血管性水肿、支气管痉挛、过敏反应等。发生时应立即停止输注并给予相应治疗。

3.输注相关反应

常见于首次输注，表现为发热、流感样症状、恶心、呕吐、血压变化等。可考虑预服抗组胺药、NSAIDs或皮质激素预防。

特殊人群用药

【孕妇】无足够数据评估药物相关风险。背景出生缺陷和流产风险分别为2–4%和15–20%。

【哺乳期女性】尚不清楚仑卡奈单抗是否分泌至人乳中。应权衡哺乳益处与药物对婴儿的潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性和有效性未建立。

【老年人使用】在临床研究中，81%患者年龄≥65岁，39%≥75岁，未发现安全性或有效性存在年龄相关差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对仑卡奈单抗或任何辅料有严重超敏反应史的患者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确药物相互作用，但提及抗血栓药物或溶栓药可能增加脑出血风险，合用时应谨慎。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

稳态浓度在每2周给药6周后达到，系统累积比为1.4倍。

平均稳态浓度(10mg/kg每2周)：148±50mcg/mL。

清除率：0.370L/天，终末半衰期：5–7天。

分布容积：3.24L。

性别、体重、白蛋白水平可能影响暴露量，但无临床显著意义。

贮存方法

未开封瓶：2°C–8°C冷藏，避光，勿冷冻或摇动。

稀释后溶液：立即使用，或冷藏/室温(≤30°C)保存不超过4小时，勿冷冻。

研发公司

日本Eisai Inc.(卫材株式会社),美国Biogen(百健)