全部名称
阿杜那单抗、Aduhelm、aducanumab-avwa、阿杜卡努单抗
适应人群
轻度认知障碍或轻度痴呆期阿尔茨海默病患者。[ 详情 ]
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1.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)
风险因素:载脂蛋白Eε4(ApoEε4)纯合子(占阿尔茨海默病患者15%)ARIA风险显著增高。
基因检测:治疗前建议检测ApoEε4状态以评估风险;未检测者仍可治疗,但无法排除高风险。
影像学分级:按FLAIR高信号范围(ARIA-E)或微出血/铁沉积数量(ARIA-H)分轻/中/重度。
抗凝药物:与抗凝/溶栓药联用可能增加脑出血风险,需谨慎。
监测要求:基线及定期脑MRI,前8剂治疗期间加强临床监测。
2.超敏反应
可能出现血管性水肿、荨麻疹。输注中首次观察到超敏反应需立即停药并干预。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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