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阿杜那单抗(aducanumab),是由美国Biogen和日本卫材公司联合研发的一种用于治疗阿兹海默症(老年痴呆症)的药物。该药物于2021年6月7日通过美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批途径获得批准上市。
阿杜那单抗是首个被批准用于阿尔茨海默病的治疗方法,是自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默氏症的新疗法。目前尚未在中国上市。
阿杜那单抗是首个靶向Aβ的阿尔茨海默病疾病修饰药物,适用于早期患者,但疗效尚未确证且需严格监测ARIA风险。临床使用需权衡斑块清除的生物学获益与潜在安全性风险。
通用名称:阿杜那单抗(Aduhelm)
商品名称:Aduhelm
其他名称:aducanumab-avwa、阿杜卡努单抗
规格:170mg/1.7ml*1瓶/盒;
性状:澄明至乳光、无色至黄色注射液。
阿杜那单抗的用法用量通常为每四周一次,通过静脉输注给予,剂量根据患者的具体体重进行调整。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读阿杜那单抗完整用法用量信息。
【孕妇】无人类数据;动物研究未见胚胎毒性。
【哺乳期女性】未知是否入乳;其他单抗入乳量低,需权衡母乳喂养获益与潜在风险。
【儿童】安全性及有效性未确立。
【老年人(≥65岁)】75岁以上占32%,不良反应发生率与年轻患者无显著差异。
说明书中尚未提及。
说明书未系统阐述,但明确提示:
抗凝/溶栓药物:可能增加脑出血风险(尤其与ADUHELM联用时)。
抗血小板药:临床试验中允许使用阿司匹林(≤325mg/日),但高剂量或其他抗血小板药数据有限。
美国Biogen;日本卫材
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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