阿杜那单抗(Aduhelm)是美国渤健(Biogen)与日本卫材联合研发的阿尔茨海默病靶向治疗药物,通过清除大脑β-淀粉样蛋白斑块延缓疾病进展。该药尚未在中国大陆上市,患者需了解正规获取途径。
目前阿杜那单抗未获得中国国家药品监督管理局批准上市,未纳入医保目录,国内医疗机构暂不提供此药。患者获取原研药有三种正规渠道:前往已批准上市国家如美国、日本的医疗机构凭处方购买,通过认证跨境医疗平台线上采购,参与国内临床试验项目免费获取。
使用药物时需了解可能出现的身体反应,做好应对准备。
患者用药后可能出现不同程度反应,多数症状可控。
表现为脑水肿、持续性头痛、步态不稳或视物模糊,还可能会出现微出血,但通常无症状。出现症状立即停药,接受静脉注射地塞米松治疗,脑部MRI复查正常后以半剂量恢复用药。无症状微出血暂停给药8周。
部分患者在输注中或24小时内出现寒战,可调慢滴速并使用保暖毯,如果出现血压升高(收缩压上升>30mmHg)应暂停输注,舌下含服硝苯地平。出现皮疹时需要静脉注射苯海拉明,后续治疗前30分钟预防性服用抗组胺药。
部分患可出现短暂认知波动,突发记忆倒退或时间定向障碍,通常72小时内自行缓解。简化当日活动安排,暂停复杂决策,增加照护者陪伴时间。
专业护理可延缓功能退化,降低意外风险。
每日进行结构化训练,上午记忆练习(辨认亲友照片/回忆昨日餐食),下午定向训练(拼图/日历标记)。音乐疗法每日30分钟,选择患者青年时期熟悉的歌曲。
浴室安装防滑垫+U型扶手,卧室设置地灯防夜起跌倒,为患者佩戴GPS定位手环。
突发情绪激动时,家属需要用平静语调重复简单语句,避免环境过噪,每周安排亲友探访维持社交刺激。
阿杜那单抗需要谨慎保存,未开封药瓶直立存放于2-8℃冰箱冷藏室,短期携带用医疗冷藏包(内置冰袋),常温暴露不超过72小时。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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