[适 应 症]
非小细胞肺癌
阿杜那单抗需通过静脉输注给药,采用剂量滴定方案逐步递增至维持剂量10mg/kg,每4周一次,全程需严格遵循用药间隔与输注时间要求,并根据安全性监测结果调整治疗。
(1)、初始阶段:第1-2次输注1mg/kg,第3-4次3mg/kg,第5-6次6mg/kg,每次输注约1小时,间隔4周。
(2)、维持阶段:第7次起固定10mg/kg,保持4周间隔,持续监测ARIA等不良反应。
(1)、必须稀释后静脉输注,禁止直接推注或快速给药。
(2)、输注时间需严格控制在1小时左右,避免流速波动。
(1)、漏输处理:应尽快补注相同剂量,确保两次输注间隔≥21天。
(2)、ARIA管理:出现症状性影像学异常需暂停给药,缓解后可恢复或终止治疗。
(1)、禁止超剂量:维持剂量不可超过10mg/kg,不得缩短给药间隔。
(2)、永久停药:严重过敏、持续性ARIA或临床评估风险过高时需终止治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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