全部名称
阿杜那单抗、Aduhelm、aducanumab-avwa、阿杜卡努单抗
适应人群
轻度认知障碍或轻度痴呆期阿尔茨海默病患者。[ 详情 ]
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阿杜那单抗用于治疗阿尔茨海默病。治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段(即临床试验纳入人群)启动。本适应症基于加速批准路径获批,依据为治疗患者中观察到的β淀粉样蛋白斑块减少。持续批准需确认性试验验证临床获益。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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