阿杜那单抗(Aduhelm)用法用量:推荐剂量,最大剂量和剂量调整

在开始阿杜那单抗治疗前，需确认 β 淀粉样蛋白病理的存在。当出现指标异常时，需调整用药剂量。

剂量说明

推荐剂量

初始滴定后，阿杜那单抗(Aduhelm)的推荐剂量为10 mg/kg。阿杜那单抗(Aduhelm)必须稀释，并以静脉输注的形式给药，每4周一次，给药时间约1小时。

加药计划

阿杜那单抗(Aduhelm)的剂量滴定计划如下：

第1次和第2次输注:每次剂量为1 mg/kg。

第3次和第4次输注:每次剂量为3 mg/kg。

第5次和第6次输注:每次剂量为6 mg/kg。

第7次及后续所有输注:每次剂量为10 mg/kg。

如果患者错过了一次计划中的输注，应尽快恢复给药，使用相同的剂量，并且两次输注之间至少需要间隔 21 天。

淀粉样蛋白相关影像学异常的监测和给药中断

阿杜那单抗可引起淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿(ARIA-E)和含铁血黄素沉积(ARIA-H)。

监测ARIA

在开始使用阿杜那单抗治疗之前，应近期进行脑部磁共振成像(MRI)检查。在 5th输注(第一剂 6 mg/kg)，7th输注(第一剂10mg/kg)，9th输注(第三剂 10 mg/kg)和12th输注(第六剂10 mg/kg)。如果患者出现提示ARIA的症状，应进行临床评估，如有指征，包括MRI。

ARIA患者给药中断建议

如果在暂时停药后恢复给药，则可以在暂停给药之前以相同的剂量和滴定方案恢复给药。在评估潜在的剂量暂停时，应考虑达到和维持10mg/kg剂量的好处。

在阿杜那单抗治疗期间出现直径大于1 cm的脑出血患者，暂停给药，直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消失。在研究1和2中，发生直径大于1 cm的脑出血的患者永久停止给药。使用临床判断来考虑是否在影像学稳定和症状缓解后继续治疗或永久停止阿杜那单抗。

稀释说明

给药前，必须用100毫升0.9%的氯化钠注射液(美国药典)稀释ADUHELM。

在制备用于静脉输注的ADUHELM稀释溶液时，使用无菌技术。

根据患者的实际体重，计算所需的剂量、所需阿杜那单抗溶液的总体积以及所需的小瓶数量。每瓶都含有浓度为100毫克/毫升的阿杜海姆。

只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。检查阿杜那单抗溶液是否清澈至乳白色，无色至黄色。如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用。

从小瓶上取下活动盖。通过橡胶塞的中心将注射器针头插入药瓶。

从小瓶中抽取所需体积的阿杜那单抗，并加入100mL 0.9%氯化钠注射液(美国药典)的输液袋中。不要使用其他静脉稀释剂来制备阿杜那单抗稀释溶液。

每个小瓶仅用于单剂量。丢弃任何未使用的部分。

轻轻倒置装有阿杜那单抗稀释溶液的输液袋，使其完全混合。不要摇晃。

稀释后，建议立即使用。如果没有立即给药，将稀释的阿杜那单抗溶液储存在0.9%氯化钠注射液中，USP冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下最多3天，或在室温下最多30°C(86°F)下最多12小时。不要冻结。

管理说明

给药前，目视检查ADUHELM稀释溶液是否有颗粒或变色。如果变色、不透明或有异物，请勿使用。

输注前，让ADUHELM稀释溶液升温至室温。

通过含有无菌、低蛋白结合、0.2或0.22微米在线过滤器的静脉管线，在大约一个小时内静脉输注ADUHELM稀释溶液。

一旦首次观察到任何与过敏型反应一致的体征或症状，应立即停止输注。