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普拉替尼(Pralsetinib)要空腹吃吗?

已帮助人数 665 人 2023-11-23 17:10:51

普拉替尼(Pralsetinib)要空腹吃。

在高脂肪餐(约800至1000卡路里,50至60%的卡路里来自脂肪)中单剂量服用200毫克Pralsetinib后,普拉西替尼的一些药代动力学参数发生了变化:

1、平均(90% CI)Cmax增加了104%(65%,153%):表示药物在血浆中的最高浓度相比禁食状态增加了104%。

2、平均(90% CI)AUC0-INF增加了122%(96%,152%):表示药物在血浆中的曲线下面积(即曲线下的总药物暴露)相比禁食状态增加了122%。

3、中位Tmax从4小时延迟至8.5小时:表示药物达到最高浓度的时间延迟了,从禁食状态下的4小时延迟至高脂肪餐后的8.5小时。

这些结果表明,与禁食状态相比,在高脂肪餐下使用普拉西替尼可能会影响药物的吸收和药代动力学特性,因此需要空腹使用普拉替尼。

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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普拉替尼(Pralsetinib)
药品别称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...[ 详情 ]
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