来那度胺(Lenalidomide)的副作用

来那度胺(Lenalidomide)副作用涉及血液、胃肠、呼吸、神经及心血管等多系统，血液学不良事件常见且可能严重。常见有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、疲乏等；出现出血、胸痛、呼吸困难或发热应立即就医。

那度胺的副作用

1、严重副作用

服用来那度胺(Lenalidomide)期间如果出现以下任何副作用，请立就医：

（1）更常见的副作用

黑色柏油样便、牙龈出血、尿或便中带血、胸痛或胸闷、寒战、咳嗽、尿量减少、呼吸困难或费力呼吸、口干、发热、口渴增加、心跳不规则、食欲丧失、下背部或侧腹部疼痛、情绪改变、肌肉疼痛或痉挛、恶心、手、足或嘴唇麻木或刺痛、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、皮肤针尖样红点、癫痫发作、咽喉痛、嘴唇或口腔内溃疡、疮或白斑、腺体肿胀、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱、呕吐。

（2）较少见的副作用

皮肤灼烧或刺痛、胸部不适、意识模糊、说话困难、颈部静脉扩张、复视、头痛、无法移动手臂、腿或面部肌肉、无法说话、呼吸不规则、手臂、下颌、背部或颈部疼痛或不适、嘴唇、鼻、眼或生殖器疼痛性冷疱或水疱、说话缓慢、出汗、面部、手指、足或小腿肿胀、体重增加。

（3）发生率未知

焦虑、皮肤起疱、脱皮或松解、陶土色便、尿色深、情绪低落、腹泻、排便困难、吞咽困难、头晕或头重脚轻、皮肤和头发干燥、晕厥、心跳加快、感觉寒冷、一般疲倦或虚弱、脱发、荨麻疹、瘙痒、皮疹、声音嘶哑或沙哑、关节疼痛、僵硬或肿胀、面部、眼睑、嘴唇、舌、喉、手、腿、足或性器官出现大的蜂巢样肿胀、肌肉痉挛和僵硬、手臂或腿部疼痛、发红或肿胀、红色皮肤病变（常带紫色中心）、眼睛发红受刺激、对热敏感、心跳减慢、持续性胃痛、足部或小腿肿胀、睡眠困难、呼吸困难、口臭、呕血、体重下降、眼睛或皮肤发黄。

2、其他副作用

（1）更常见的副作用

触觉异常或触觉减退、鼻出血、视力模糊、身体酸痛或疼痛、排尿时灼烧感、灼烧、麻木、刺痛或疼痛感、味觉改变、咳痰、活动困难、嗜睡或疲倦、耳闷、心跳快、慢、不规则、皮肤潮红或发红、出汗增加或盗汗、易怒、皮肤瘙痒、疼痛、发红、肿胀、压痛或发热、力量缺乏或丧失、皮肤大片扁平蓝色或紫色斑块、稀便、兴趣或愉悦感丧失、肌肉痉挛或抽动、眼和颧骨周围疼痛或压痛、寒战、颈部腺体压痛肿胀、震颤、注意力难以集中、不稳或笨拙、上腹部或胃痛、声音改变、手臂、手、腿或足无力。

（2）发生率未知

自身或周围环境持续运动感、旋转感。

副作用汇总

1、血液学不良事件

非常常见（10%或以上）：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少性感染、发热性中性粒细胞减少。

常见（1%至10%）：全血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血。

不常见（0.1%至1%）：高凝状态。

频率未报告：温抗体型溶血性贫血、脾梗死、骨髓抑制、凝血病、溶血、难治性贫血、血红蛋白降低、获得性血友病。

2、胃肠道

非常常见（10%或以上）：腹泻、便秘、恶心、胃肠炎、腹痛、呕吐、消化不良。

常见（1%至10%）：上腹部疼痛、口干、胃肠道出血、舌痛、稀便、牙痛。

不常见（0.1%至1%）：盲肠炎。

频率未报告：艰难梭菌结肠炎、缺血性结肠炎、肠穿孔、直肠出血、结肠息肉、憩室炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、胃食管反流病、梗阻性腹股沟疝、肠易激综合征、黑便、胰腺炎、肛周脓肿、小肠梗阻、上消化道出血、口腔感染、盆腔疼痛。

3、呼吸系统

非常常见（10%或以上）：支气管炎、鼻咽炎、咳嗽、上呼吸道感染、呼吸困难、肺炎、咽炎、鼻炎、鼻出血、鼻窦炎、口咽疼痛。

常见（1%至10%）：呼吸道感染、肺部感染、下呼吸道感染、细菌性下呼吸道感染、劳力性呼吸困难、流涕、肺栓塞、呼吸窘迫、声音嘶哑、胸腔积液、缺氧。

频率未报告：慢性阻塞性肺疾病、肺水肿、大叶性肺炎、呼吸衰竭、间质性肺病、肺部浸润、喘鸣。

上市后报告：肺炎症。

4、皮肤科

非常常见（10%或以上）：瘙痒、皮疹、皮肤干燥、多汗。

常见（1%至10%）：蜂窝织炎、多毛症、皮疹、皮肤色素沉着、挫伤、盗汗、瘀斑、红斑、荨麻疹性、湿疹。

不常见（0.1%至1%）：光敏反应。

频率未报告：急性发热性中性粒细胞性皮肤病。

上市后报告：Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、白细胞破碎性血管炎。

5、肌肉骨骼

非常常见（10%或以上）：肌肉痉挛、肌肉抽搐、背痛、关节痛、骨痛、肢体疼痛、肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼胸痛。

常见（1%至10%）：肌无力、颈痛、肌痛、外周肿胀。

不常见（0.1%至1%）：关节肿胀。

罕见（低于0.1%）：横纹肌溶解。

频率未报告：股骨骨折、颈椎骨折、股骨颈骨折、骨盆骨折、髋部骨折、肋骨骨折、脊髓压迫、脊柱压缩性骨折、结缔组织疼痛/不适、关节炎、痛风性关节炎、焦磷酸钙沉积病。

6、精神科

非常常见（10%或以上）：失眠、抑郁、焦虑。

常见（1%至10%）：情绪波动、幻觉、性欲丧失、勃起功能障碍、意识模糊状态、情绪改变。

7、神经系统

非常常见（10%或以上）：头晕、震颤、头痛、味觉障碍、周围神经病、感觉异常、感觉减退。

常见（1%至10%）：神经病、晕厥、脑血管意外、脑缺血、共济失调、平衡受损、眩晕。

不常见（0.1%至1%）：颅内出血、短暂性脑缺血发作。

频率未报告：眩晕、失语、小脑梗死、脑梗死、意识水平下降、构音障碍、偏头痛、蛛网膜下腔出血。

8、代谢

非常常见（10%或以上）：食欲下降、体重下降、低钾血症、厌食、低钙血症。

常见（1%至10%）：脱水、痛风、低磷血症、低钠血症、低镁血症、C反应蛋白升高、铁过载。

频率未报告：高钠血症。

9、眼科

非常常见（10%或以上）：视力模糊、白内障。

常见（1%至10%）：囊下白内障、单侧白内障、失明、高眼压、视力下降。

10、肝脏

非常常见（10%或以上）：高胆红素血症。

常见（1%至10%）：丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、肝功能检查异常。

频率未报告：胆囊炎、肝衰竭、肾脏感染。

上市后报告：中毒性肝炎、细胞溶解性肝炎、胆汁淤积性肝炎、混合细胞溶解性/胆汁淤积性肝炎、胆汁淤积。

11、泌尿生殖系统

非常常见（10%或以上）：尿路感染。

常见（1%至10%）：排尿困难、高尿酸血症、血尿、尿潴留、尿失禁。

频率未报告：尿源性脓毒症。

12、内分泌

非常常见（10%或以上）：高血糖。

常见（1%至10%）：糖尿病、获得性甲状腺功能减退症。

频率未报告：巴塞多病、低血糖。

上市后报告：甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进。

13、心血管

非常常见（10%或以上）：深静脉血栓形成。

常见（1%至10%）：高血压、低血压、心房颤动、心肌梗死、心动过速、充血性心力衰竭、心动过缓、血肿、心绞痛、心悸、血管炎。

不常见（0.1%至1%）：心律失常、QT间期延长、心房扑动、室性期前收缩、缺血、外周缺血、颅内静脉窦血栓形成。

频率未报告：室上性心动过速/心律失常、心脏骤停、心肺骤停、心肌病、心肌缺血、心力衰竭、心源性休克、心室功能障碍、肌钙蛋白升高、主动脉疾病、缺血、浅表血栓性静脉炎、血栓形成。

14、肿瘤科

非常常见（10%或以上）：肿瘤flare。

常见（1%至10%）：鳞状细胞癌、基底细胞癌、骨髓增生异常综合征。

频率未报告：急性白血病、急性髓系白血病、支气管肺泡癌、转移性肺癌、淋巴瘤、转移性前列腺癌、肿瘤溶解综合征。

15、肾脏

非常常见（10%或以上）：肾衰竭。

不常见（0.1%至1%）：肾小管坏死、获得性范可尼综合征。

频率未报告：血肌酐升高、氮质血症、输尿管结石、肾脏肿块。

16、超敏反应

频率未报告：超敏反应。

上市后报告：血管性水肿、急性移植物抗宿主病（异基因造血干细胞移植后）。

17、其他

非常常见（10%或以上）：疲乏、乏力、发热、外周水肿、流感、水肿。

常见（1%至10%）：非心源性胸痛、脓毒症、葡萄球菌脓毒症、跌倒、感染、菌血症、带状疱疹、嗜睡、不适、疼痛、寒战、一般身体健康状况恶化、寒战、耳聋（包括听力减退）、耳鸣。

频率未报告：疾病进展、步态异常、间歇性发热、结节、猝死、中心静脉导管感染、梭菌感染、耳部感染、肠杆菌脓毒症、真菌感染、克雷伯菌脓毒症、局部感染、假单胞菌感染、感染性休克、输血反应、过量、术后出血、道路交通事故。

上市后报告：病毒再激活。