FDA批准来那度胺(Lenalidomide)联合利妥昔单抗用于治疗既往接受过治疗的成人滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者

2019年5月28日，Celgene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准来那度胺(Lenalidomide)联合利妥昔单抗产品（R²）用于治疗既往接受过治疗的成人滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）患者，该批准是在获得优先审评认定后作出的。这是首个获FDA批准、用于这些惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者且不含化疗的联合治疗方案。

Celgene首席医学官Jay Backstrom医学博士、公共卫生硕士表示：“在首次获FDA批准近15年后，来那度胺(Lenalidomide)继续在新患者人群中显示出获益。来那度胺(Lenalidomide)联合利妥昔单抗（R²）可产生免疫介导的治疗效应，并代表一种无化疗治疗选择，可帮助既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者延缓疾病进展。”

免疫功能障碍（即免疫系统未发挥最佳功能）是惰性NHL（包括FL和MZL）的一个决定性方面。当这种功能障碍发生时，免疫系统中的淋巴细胞要么无法识别癌细胞，要么无法靶向癌细胞。

淋巴瘤研究基金会首席执行官Meghan Gutierrez表示：“化疗仍是惰性NHL的标准治疗，但大多数患者会复发或对当前治疗变得难治。该批准为既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，包括那些复发或不再对初始治疗应答的患者。我们赞赏参与临床研究的患者和科学家，他们推动了淋巴瘤研究和治疗进展。”

关于惰性淋巴瘤

淋巴瘤是一种在淋巴细胞中发生的血液癌症，淋巴细胞是免疫系统中帮助保护机体免受感染的一类白细胞。淋巴瘤分为两类，霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤（NHL），每类都有特定亚型，决定癌症的行为、扩散方式及应如何治疗。惰性淋巴瘤是生长缓慢的疾病形式，诊断时通常无症状或症状较少。

在复发/难治淋巴瘤患者中，疾病要么对治疗有应答但随后复发，要么未对初始治疗有应答。

关于来那度胺(Lenalidomide)

来那度胺(Lenalidomide)联合地塞米松（dex）适用于成人多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗；来那度胺(Lenalidomide)适用于成人MM患者自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后的维持治疗；来那度胺(Lenalidomide)适用于伴5q缺失细胞遗传学异常（伴或不伴其他细胞遗传学异常）的低危或中危-1骨髓增生异常综合征（MDS）所致输血依赖性贫血成人患者。

来那度胺(Lenalidomide)适用于既往接受过至少两种治疗（其中一种包括硼替佐米）后疾病复发或进展的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；来那度胺(Lenalidomide)联合利妥昔单抗产品适用于既往接受过治疗的成人滤泡性淋巴瘤（FL）患者；来那度胺(Lenalidomide)联合利妥昔单抗产品适用于既往接受过治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者。

来那度胺(Lenalidomide)未获批且不推荐用于对照临床试验之外的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。来那度胺(Lenalidomide)仅通过名为来那度胺(Lenalidomide)REMS®的限制性分销项目提供。