伊思达吉三代说明书

伊思达吉三代说明书：

【适应症】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

【用法用量】伊思达吉三代的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。

【注意事项】警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险 在开始 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。吉三代不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。

【不良反应】最常见的副作用是头晕、头疼、恶心、呕吐、腹泻等，目前有关严重不良反应的报道极少，总的来说还是比较安全的。

【儿童用药】尚未肯定Epclusa在儿童及18岁以下青少年中的安然性和疗效。尚无可用数据。

【老年患者用药】Epclusa的临床研究纳入了156名年纪为65岁及以上的患者（占3期临床研究中患者总数的12%）。在各治疗组间，≥65岁的患者的应答率与<65岁患者的应答率类似。

【哺乳期妇女用药】哺乳： 尚不清楚索磷布韦、索磷布韦的代谢物或维帕他韦是否会分泌到人乳中。动物实验所得药代动力学数据显示维帕他韦和索磷布韦的代谢产物通过乳汁排出。不能排除对于伊思达吉三代新生儿/婴儿的风险。

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