美国产的康奈非尼治疗什么病呢?下面我们来看看。有多种基因突变可以导致转移性黑色素瘤,其中,黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF,全球每年新诊断的患者中,约有一半具有BRAF突变。2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼(贝美替尼)联合用于治疗BRAF V600E 或V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。
转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌,生存率低。BRAF基因的常见突变位于BRAF蛋白的第11和第15外显子,约10%突变位于11外显子、如G463-G468等点突变;约90%突变位于15外显子、导致第600位的缬氨酸(V)被谷氨酸(E)替代即V600E,另外还有不常见的15外显子基因突变点位包括V600K(第600位的赖氨酸代替缬氨酸)和V600G/R(第600位甘氨酸/精氨酸代替缬氨酸)。BRAF基因突变在黑色素瘤中的比例占70-80%左右,其中V600E突变常见于年轻患者,V600K则于老年患者多见。
临床试验证明,贝美替尼联合康奈非尼可以延缓疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性。
贝美替尼与康奈非尼不适用于野生型BRAF患者治疗,医伴旅提醒患者,用药前要先做检测在专业的医生指导下服用。
康奈非尼与贝美替尼联合用药治疗黑色素瘤效果十分不错,新药组合相比传统单药更胜一筹。在安全性方面,贝美替尼联合康奈非尼治疗,常见不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。
服用康奈非尼后出现不良反应后患者一定要按照医嘱进行处理,不要擅自进行停药或者服用其他药物以免造成不必要的麻烦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496