碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康生产的仑伐替尼治疗效果与原研药基本相同。
仑伐替尼是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,最早被美国 FDA 批准用于治疗对标准放射性碘治疗不耐受甲状腺癌,后来又被批准用于治疗肾癌以及肝癌患者。
关于仑伐替尼治疗甲状腺癌患者的试验中,经仑伐替尼治疗的甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS,从入组到肿瘤恶化的时间)达到 18.3 个月,而对照组的患者的无进展生存期只有 3.6 个月;有 65%的接受仑伐替尼治疗的患者都看到肿瘤缩小。
由此可见,仑伐替尼在甲状腺癌的治疗中发挥了积极的作用,在国外的其他试验中也证明了仑伐替尼在甲状腺癌治疗中的安全性和有效性。除此之外,老年甲状腺癌患者使用仑伐替尼也有很好的耐受性。
试验中,经仑伐替尼治疗的老年患者的总生存期会超过 22 个月,对照组老年患者(平均年龄71岁)的总生存期为 18.4 个月,首次证明了仑伐替尼对总生存时间有显著影响。
以上就是仑伐替尼的治疗效果,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092