恩考芬尼是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。2010年Array生物制药公司曾签署协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发,承担临床试验与生产制备。2014年12月,Array生物制药公司与诺华公司重新签署协议,收回比米替尼授权,并取得该公司的恩考非尼全球开发权,此项协议使Array公司在开展恩考非尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。
美国产的恩考芬尼价格是多少?
美国产的恩考芬尼规格75mg*180粒,售价在188865$左右。目前美国Array生物制药研发的恩考芬尼并没有在国内上市,因此患者需要美国产的恩考芬尼可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。
在开始应用恩考芬尼以前,需确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。具体剂量为450mg,逐日一次,带或不带食物使用恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)。错过剂量:不要在下一次预约剂量的12小时内服用错过的剂量。假如在给药后出现呕吐,则不要服用额定剂量,但连续服用下一次预约剂量。 因不良反应调整恩考芬尼的药品剂量:初次缩小剂量为300 mg,一天1次;第2次减少剂量为200 mg,一天1次;后续调整剂量,若不能耐受恩考芬尼200 mg,一天1次,将永远终止服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496