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美国产的恩考芬尼在国内可以买到吗?

作者
郭药师
阅读量:699
2025-01-21 18:33:15

美国产的恩考芬尼在国内可以买到吗?美国Array生物制药公司研制的恩考芬尼在国内还买不到。原因:恩考芬尼目前并未在国内上市,因此国内没有售卖的,更多Array生物制药的恩考芬尼的信息患者可以咨询医伴旅客服。

2018年6月27日,恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi®,比米替尼的商品名为Mektovi®,用于经FDA同意的一种检测要领证明存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不能切除或转移性黑色素瘤患者。

临床试验首要评价了贝美替尼与恩考芬尼(Braftovi)医治BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。 临床实验招募的577名患者按1:1:1比例,随机调配接收:①组192名接收贝美替尼45mg天天两次联结恩考芬尼450mg一天一次,②194名恩考芬尼300mg一天一次,③组191名维莫非尼960mg一天两次组。所有患者接收医治至疾病发展或弗成接收的毒性。

试验效果:贝美替尼与恩考芬尼(Braftovi)联和医治组与维莫非尼单药组中位无发展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;主观减缓率(ORR)为63% VS 40%;减缓继续时候(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。

相关热文推荐:美国产的恩考芬尼哪里有卖的? /newsDetail/86849.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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康奈非尼(Encorafenib)
药品别称
康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-...[ 详情 ]
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