比美替尼(Binimetinib)中文说明书

比美替尼(Binimetinib)中文说明书

通用名：比美替尼

商品名称：Mektovi

全部名称：比美替尼，贝美替尼，Binimetinib，Mektovi

适应症：

比美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

比美替尼推荐剂量为每次45mg，每日两次，联合康奈非尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用；对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。患者在服用的时候一定要注意用药安全。

用法用量：

比美替尼(Binimetinib)推荐剂量为每次45mg，每日两次，联合康奈非尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用；对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。患者在服用的时候一定要注意用药安全。

注意事项：

1、在比美替尼(Binimetinib)开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。 2、心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立比美替尼的安全性。

3、眼部毒性：发生了浆液性视网膜病变，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。 4、间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。 5、肝毒性：在比美替尼(Binimetinib)治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。 6、静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 7、横纹肌溶解症：定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。 8、出血：可能发生严重的出血事件。 9、胚胎 – 胎儿毒性：比美替尼(Binimetinib)可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。

比美替尼(Binimetinib)其中常见（>10%）的有：疲劳、头晕、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、γ-谷氨酰转移酶升高、低钠血症、外周水肿、高血压、皮疹、贫血、出血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、血清碱性磷酸酶升高等，在不同患者中可能表现形式和程度有所不同。

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