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肺癌靶向药多泽润可显著延长肺癌的生存期

作者
郭药师
阅读量:685
2025-01-21 10:29:48

达克替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂,获批治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。多项临床试验显示,肺癌靶向药物多泽润可显著延长患者的生存期。

2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润(达克替尼,达可替尼)作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。 2019年5月15日,多泽润(达克替尼,达可替尼)获得中国国家药品监督管理局批准。

针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,分析了多泽润(达克替尼,达可替尼)与厄洛替尼治疗肺癌的效果。

试验结果显示,服用多泽润(达克替尼)的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,多泽润(达克替尼,达可替尼)延长了7个月。中位无进展生存期,多泽润(达克替尼,达可替尼)是14.7个月,即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。 对于19外显子缺失者,多泽润(达克替尼)组中位无进展生存期为14.6个月,厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上,达克替尼组为26.6个月,厄洛替尼组为24.2个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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达克替尼(Dacomitinib)
药品别称
达克替尼、达可替尼、多泽润、Dacomitinib、Vizimpro
适应人群
适用于经分子检测确认携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌成人患者,作为一线治...[ 详情 ]
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