近日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准新型抗癌药阿卡替尼(阿卡拉布替尼)用于治疗既往接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者。阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是一种激酶抑制剂,通过阻断肿瘤细胞复制和转移所需的酶发挥疗效。
FDA药物评估和研究中心肿瘤优化中心,血液和肿瘤学产品办公室代理主任Pazdur博士表示:套细胞淋巴瘤是一种特别活跃的癌症。对于没有治疗或复发的患者,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)提供了一种新的治疗方案,在初步研究中一些患者对该药物的响应率很高。
那么治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼(阿卡拉布替尼)多少钱?
对于大部分患者来说,一般药品的原研药都很昂贵。美国在售的Acalabrutinib为原研药,高昂的价格让患者纷纷转向了孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼(阿卡拉布替尼)仿制药。目前孟加拉版的阿卡替尼已经成功上市了,价格也相对便宜一些,100mgx60粒的大约7200$一盒。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的推荐剂量约为每12小时口服100mg;用水或食物一起吞咽整只。建议患者不要打破,打开或咀嚼胶囊。通过中断治疗,减少剂量或中止治疗毒性。建议严重肝功能不全的患者应慎用阿卡替尼(阿卡拉布替尼)。
患者在服用阿卡替尼(阿卡拉布替尼)之后最常见的不良反应(发生率≥30%)为:贫血,中性粒细胞减少,上呼吸道感染,血小板减少,头痛,腹泻和骨骼肌疼痛。患者在服药过程中出现这些不良反应后,轻微的症状不要过分担心,会随着时间自行减弱或者消退。严重的反应要及时就医治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721