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劳拉替尼中国上市日期

作者
郭药师
阅读量:677
2025-01-21 16:11:46

肺癌是全球癌症的主要死亡原因,非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌患者的85%。在NSCLC患者中,ALK阳性的比例大约为3%~5%,劳拉替尼(Lorbrena)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼(Lorbrena)罕用药认定;2017年4月27日,劳拉替尼(Lorbrena)获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。

2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。2018年11月,美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorbrena)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。这些患者在接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。

2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼(Lorbrena)上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。

劳拉替尼中国上市日期?

劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib)在我国大陆地区并未上市,患者无法在药店购买到该药品。香港的一些药房里目前有售,价格比较高,每盒需要几万$不等,患者如果购买香港版,长期使用经济负担会比较大。据医伴旅了解到老挝版的劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib),规格为25mg*30片/瓶售价约4560$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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洛拉替尼(Lorlatinib)
药品别称
洛拉替尼、劳拉替尼、博瑞纳、Lorlatinib、Lorbrena
适应人群
转移性非小细胞肺癌的成人患者。[ 详情 ]
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