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洛拉替尼(Lorlatinib)显著的抗肿瘤活性伴随着一系列需要高度关注的临床注意事项,全面了解并严格遵循洛拉替尼的用药规范至关重要。
CNS影响包括癫痫发作、精神症状和认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠改变。根据严重程度,暂停并以相同或降低剂量恢复洛拉替尼治疗,或永久停用洛拉替尼。
启动或增加降脂药物剂量。根据严重程度,暂停并以相同或降低剂量恢复洛拉替尼治疗。
根据严重程度,暂停并以相同或降低剂量恢复洛拉替尼治疗。
疑似发生间质性肺疾病/肺炎的患者应立即暂停洛拉替尼治疗。对于任何严重程度的治疗相关间质性肺疾病/肺炎,应永久停用洛拉替尼。
治疗2周后监测血压,随后治疗期间至少每月监测一次。对于严重高血压,暂停洛拉替尼治疗,然后降低剂量或永久停药。
开始洛拉替尼治疗前评估空腹血清葡萄糖,并在治疗期间定期评估。若通过最佳医疗管理无法充分控制,暂停洛拉替尼治疗,然后根据严重程度考虑降低剂量或永久停药。
用药前需进行基因检测确定存在ALK融合基因阳性,医生会评估患者的整体健康状况,包括肝肾功能、血常规、心脏功能等,以确定患者能够耐受药物治疗,同时排除对洛拉替尼或其成分过敏、严重的心血管疾病等其他禁忌证。
参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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