洛拉替尼FDA说明书用药指南

洛拉替尼(Lorlatinib)作为第三代ALK/ROS1抑制剂，其FDA说明书用药指南包含剂量调整、特殊人群用药及不良反应管理等关键内容，需严格遵循以确保治疗安全有效。

标准用药方案

(1)、基础剂量：每日一次口服100mg，空腹或餐后服用均可，高脂饮食不影响吸收。

(2)、服药时间：固定每日同一时间服用，漏服时若距下次给药不足4小时应跳过该剂量。

剂量调整规范

1、不良反应相关调整

(1)、中枢神经毒性：2-3级暂停给药，恢复后减量；4级永久停药。

(2)、心脏传导阻滞：二度阻滞暂停后减量；三度阻滞需安装起搏器或停药。

(3)、ILD/肺炎：任何级别均需永久停药。

2、特殊人群调整

(1)、肾功能不全：重度者（肌酐清除率15-30mL/min）减至75mg/日。

(2)、肝功能不全：中重度缺乏数据，轻度无需调整。

重要注意事项

(1)、妊娠风险：可能致胎儿损害，用药期间需有效避孕。

(2)、哺乳禁忌：治疗期间及停药7天内禁止哺乳。

(3)、药物相互作用：CYP3A强诱导剂会降低疗效，抑制剂可能增加毒性。

过量处理

目前尚无特异性解毒剂，需对症支持治疗。