洛拉替尼作为ALK/ROS1抑制剂,其使用需严格遵循多项注意事项,涵盖药物相互作用、特殊不良反应监测及生殖安全等方面,需根据患者个体情况调整用药方案。
(1)、CYP3A诱导剂禁忌:禁止与强效CYP3A诱导剂合用,需停药3个半衰期后开始治疗;避免联用中度诱导剂,以防严重肝毒性。
(2)、非激素避孕要求:因可能降低激素避孕效果,建议使用有效的非激素类避孕方法。
(1)、中枢神经系统影响:包括癫痫、认知障碍等,中位发生时间1.4个月,多数可通过剂量调整缓解。
(2)、心血管风险:需定期心电图监测,出现房室传导阻滞需中断治疗,三度阻滞需永久停药。
(3)、代谢异常:治疗前及治疗期间需监测血脂、血糖,高脂血症患者需启动降脂治疗。
(1)、妊娠/哺乳:具有胎儿毒性,治疗期间需避孕;哺乳期女性应停药7天后哺乳。
(2)、肝肾功能不全:轻度异常无需调整剂量,重度肾功能不全需减量至75mg/日。
(1)、漏服处理:距下次给药超4小时可补服,否则跳过,禁止双倍剂量。
(2)、间质性肺病:出现呼吸困难等症状需立即评估,确诊后永久停药。
参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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