
恩曲替尼纳入医保了吗?恩曲替尼(Rozlytrek)在国内还没有上市,因此也没有进入医保。
恩曲替尼的适应症:ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移(扩散到身体其他部位)的成年人。具有NTRK基因融合,但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除,经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。
恩曲替尼是用于根据分子标记物筛选出来的合适患者,从而可以覆盖相对更多类型的肿瘤。临床前研究表明恩曲替尼在基因工程变异小鼠肿瘤细胞系以及人源异种移植(PDX)肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性。体外肿瘤细胞系中,与空白对照组比较,低浓度恩曲替尼即可强效抑制TrkA/B/C,ROS1和ALK的活性。
恩曲替尼(Rozlytrek)剂量和给药方法:1、成人患者,通常情况下,恩曲替尼600mg每天一次,随餐或空腹口服。2、儿童患者,通常情况下,恩曲替尼300mg/m2(体表面积)每天一次,随餐或空腹口服。3、间质性肺病(ILD),用恩曲替尼治疗患者中可能发生严重,危及生命,或致命性的ILD。临床试验中,发生ILD的患者比例是1.6%。如果发现疑似ILD的症状,如呼吸困难和咳嗽等,停药,请医生评估及治疗。当确诊为ILD时,如果级别是1-2级,经治疗恢复后,按照剂量调整方法减低剂量,重新服用恩曲替尼;如果是3-4级或复发的1-2级ILD,永久停药。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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