全部名称
恩曲替尼、罗圣全、ROZLYTREK、entrectinib
适应人群
经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者以及患有NTRK基因融合阳性实体肿瘤的1个月及以上儿童和成人患者
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关于恩曲替尼(罗圣全)的价格,由罗氏生产的规格为200mg*90粒的价格约为11400元/盒。
由老挝卢修斯生产的规格为100mg*60粒的价格约为1890元/盒。
由于汇率浮动,恩曲替尼(罗圣全)的价格并不固定。
恩曲替尼(罗圣全)适用于:
1、ROS1阳性非小细胞肺癌
根据FDA批准的检测,恩曲替尼(罗圣全)适用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌成人患者(非小细胞肺癌)。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤
恩曲替尼(罗圣全)适用于治疗1个月以上的实体瘤成人和儿童患者,其:
1)具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,如通过FDA批准的试验检测到的,没有已知的获得性抗性突变,
2)是转移性的或手术切除可能导致严重的发病率,和
3)在治疗后有进展或没有满意的替代疗法。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月20日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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