我国已成为全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。每年有大约34.7万人确诊肝癌,占全球肝癌新发病例50%以上。由于肝癌早期症状不明显,很多患者确诊时已达局部晚期或远处转移,据统计,只有15%的患者适合手术切除。对于失去手术机会的晚期患者来讲,药物治疗是主要的治疗手段。索拉非尼是国内临床推荐的晚期肝癌一线用药,在肝癌的治疗上,多吉美可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用,开创了肝癌靶向治疗的新时代。
索拉非尼在不同种族之间没有明显的差异,在能够接受肝癌手术或手术风险不大的人群间也没有明显的差异。肝癌患者400mg索拉非尼,每日两次,持续口服,未出现严重的副作用,并已显示出了确切的临床疗效。研究发现,接受索拉非尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉非尼的患者在2.8个月后,肿瘤就开始恶化了。此外,研究还显示,对于曾经酗酒、曾患其他肝病,曾接受过手术切除部分肝脏,接受过肝动脉栓塞(TCAE)治疗,肺部或淋巴结转移的患者,索拉非尼仍然有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923