
黑色素瘤是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,近年来,黑色素瘤的发病率持续走高。达拉非尼(Dabrafenib)是第三个获批用于治疗黑色素瘤的药物。
美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。
达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤效果如何?
临床试验纳入了870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者按1:1分为两组,每天两次达拉非尼(Dabrafenib)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。
结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。且联合治疗组患者的复发率较低为38%。治疗中常见的不良反应是发热、疲劳、恶心、皮疹、腹泻、呕吐、关节痛等。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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