2018年11月2号,制药巨头辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病进展 ,或者接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展。
ALK基因重排是一个异常的基因改变,ALK阳性的肺癌主要发生在非小细胞肺癌(NSCLC),约占肺癌3%-5%。尽管ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌的比例很低,但在我国每年新发病例数仍然接近35000例。目前,已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。劳拉替尼口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。
2020年2月,第三代ALK靶向药物劳拉替尼终于在中国香港正式商业上市,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的香港上市,也预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近,因此劳拉替尼大陆上市,也是值得患者期待的。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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