贝达喹啉(Bedaquiline)的功效与作用

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，通过特异性抑制结核分枝杆菌ATP合成酶的c亚单位，阻断细菌能量生成而发挥杀菌作用。

贝达喹啉(Bedaquiline)的功效与作用

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，适用于成人及儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤），由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核（TB）的联合治疗的一部分。

使用限制：

请勿使用贝达喹啉治疗潜伏性肺结核、肺外结核或药物敏感型肺结核，亦不可用于治疗由非结核分枝杆菌引起的感染。

贝达喹啉(Bedaquiline)的用法用量

1、用药前给药说明

(1)、给药应在直接面视督导下进行。

(2)、强调必须完成全程治疗。

(3)、给药前，应获取心电图、肝酶和电解质检查结果。如有可能，应获取背景治疗方案对患者结核分枝杆菌分离株的体外药敏信息。

(4)、贝达喹啉仅可与至少其他3种对患者结核分离株体外试验显示敏感的药物联合使用。若无法获得体外试验结果，可在与至少其他4种患者结核分离株可能敏感的药物联合下开始使用贝达喹啉。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、剂量

(1)、成人患者推荐剂量：初始2周，每日一次，每次400毫克（4片100毫克片剂或20片20毫克片剂）；随后22周，改为每周3次（每次给药间隔至少48小时），每次200毫克（2片100毫克片剂或10片20毫克片剂）。

(2)、儿科患者（2岁及以上且体重至少8公斤）的推荐剂量基于体重计算。

3、服药方式

贝达喹啉片剂应与食物同服。

贝达喹啉(Bedaquiline)的注意事项

1、在针对由至少对利福平耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核患者的临床试验中，观察到贝达喹啉治疗组存在死亡率不平衡的情况。

2、使用贝达喹啉可能导致肝毒性，应监测肝功能相关实验室指标。若出现肝损伤证据，应停用贝达喹啉。

贝达喹啉(Bedaquiline)的不良反应

1、接受贝达喹啉治疗的成年患者中发生率≥10%的最常见不良反应为恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。

2、接受贝达喹啉（40周方案组）治疗的成年患者中发生率≥10%的最常见不良反应为QTc间期延长、恶心、呕吐、关节痛、转氨酶升高、腹痛、瘙痒、头晕、头痛、胸痛、皮疹、失眠、皮肤干燥和心悸。（6.1）

3、在接受贝达喹啉治疗的儿科患者（12岁至小于18岁）中，发生率≥10%的最常见不良反应为关节痛、恶心和腹痛。

4、在接受贝达喹啉治疗的儿科患者（5岁至小于12岁）中，发生率≥10%的最常见不良反应为肝酶升高。

5、在接受贝达喹啉治疗的儿科患者（2岁至小于5岁）中，发生率≥10%的最常见不良反应为呕吐。