替米沙坦氨氯地平片为一种固定剂量复方制剂，包含两种不同作用机制的降压药物：替米沙坦(一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，ARB)与苯磺酸氨氯地平(一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，CCB)。两者联合可协同降压，适用于单药治疗控制不佳的高血压患者。本制剂为薄膜包衣片，有两种规格，均含氨氯地平5mg，区别在于替米沙坦含量(40mg或80mg)。本品不作为高血压治疗的一线选择，需在医师评估后使用。

药品称呼

通用名称：替米沙坦氨氯地平片、Telmisartan and Amlodipine Besilate Tablets

商品名称：ミカムロ®配合錠(AP/BP)、Micamlo® Combination Tablets AP/BP

适应靶点

替米沙坦：选择性拮抗血管紧张素Ⅱ1型受体(AT₁受体)。

氨氯地平：阻滞电压依赖性L型钙通道，抑制钙离子内流。

适应症和适应人群

适应症：高血压。

适应人群：成人高血压患者，尤其适用于已在使用替米沙坦40mg与氨氯地平5mg联合治疗但仍需调整剂量的患者；已在使用替米沙坦80mg与氨氯地平5mg联合治疗的患者；使用替米沙坦单药或氨氯地平单药治疗后血压控制不充分者。

规格与性状

规格：40mg/5mg*140片/盒。

性状：淡赤色薄膜包衣片。

AP：直径约8.5mm，厚度约4.0mm，重量约0.25g，识别代码“A1”。

BP：直径约11mm，厚度约4.9mm，重量约0.49g，识别代码“A3”。

主要成分

活性成分：替米沙坦、苯磺酸氨氯地平。

辅料：D-甘露醇、麦格鲁明、聚氧乙烯聚氧丙烯二醇、无水二氧化硅、玉米淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、氧化铁等。

用法用量

成人推荐剂量为每日一次口服一片(替米沙坦/氨氯地平40mg/5mg或80mg/5mg)。本药不应作为高血压治疗的一线药物。

剂量选择原则：

若患者正在联合使用替米沙坦40mg与氨氯地平5mg，或其中任一药物单药治疗血压控制不佳，可考虑转换为替米沙坦/氨氯地平40mg/5mg复方片。

若患者正在联合使用替米沙坦80mg与氨氯地平5mg，或正在使用替米沙坦80mg单药、替米沙坦40mg联合氨氯地平5mg、或替米沙坦/氨氯地平40mg/5mg复方片但仍血压控制不佳，可考虑转换为替米沙坦/氨氯地平80mg/5mg复方片。

肝功能障碍患者：最大剂量不应超过替米沙坦/氨氯地平40mg/5mg。

具体您可以阅读替米沙坦氨氯地平片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：替米沙坦氨氯地平片的用法用量。

不良反应

以下为可能发生的不良反应，需密切监测，必要时停药并处理：

严重不良反应

血管性水肿(包括喉头水肿)、高钾血症、肾功能损害(包括急性肾损伤)、休克/晕厥/意识丧失、暴发性肝炎/肝功能障碍/黄疸、低血糖、过敏性反应、间质性肺炎、横纹肌溶解症、粒细胞缺乏/白细胞减少/血小板减少、房室传导阻滞。

其他常见或偶见不良反应

过敏反应：皮疹、湿疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、光敏反应等。

神经系统：头晕、头痛、嗜眠、失眠、震颤、外周神经障碍等。

循环系统：心悸、心动过速、心动过缓、低血压、面色潮红等。

消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。

肝功能：AST、ALT、ALP、γ-GTP升高等。

其他：咳嗽、呼吸困难、血肌酐升高、血尿酸升高、关节痛、肌肉痉挛、水肿、视力异常等。

具体您可以阅读替米沙坦氨氯地平片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：替米沙坦氨氯地平片的副作用。

注意事项

1.替米沙坦氨氯地平片为复方制剂，可能同时出现两种成分的副作用，需谨慎使用。

2.降压可能导致晕厥、头晕、步态不稳，从事高空作业、驾驶或操作机械者需注意。

3.手术前24小时建议停药，因ARB类药物可能增强麻醉或手术中的低血压风险。

4.使用期间需监测肝功能，曾有ARB引起严重肝损伤的报告。

5.氨氯地平半衰期长，停药后降压作用仍持续，换用其他降压药时需注意剂量与给药间隔。

6.双侧肾动脉狭窄或独肾肾动脉狭窄者避免使用。

7.高钾血症患者慎用，尤其合并肾功能不全或糖尿病者。

8.脑血供不足患者避免过度降压。

9.严格限盐治疗者应从小剂量开始，缓慢调整剂量。

特殊人群用药

【孕妇】禁忌使用。妊娠期间使用ARB或ACEI可能导致胎儿肾功能障碍、羊水过少、颅骨发育不全、肺发育不良、甚至胎儿死亡。用药期间发现妊娠应立即停药。

【哺乳期女性】建议避免哺乳。替米沙坦与氨氯地平均可进入乳汁，动物实验中替米沙坦影响幼鼠存活与发育。

【具有生殖潜力的男性和女性】用药前须排除妊娠，治疗期间定期确认未怀孕，并告知患者药物对胎儿的潜在风险。

【儿童使用】说明书中尚未明确。

【老年人使用】应避免过度降压，以防脑血流不足引发脑梗死等风险。

【肾功能损害】严重肾功能不全(血肌酐≥3.0mg/dL)者慎用。血液透析患者应从小剂量开始，缓慢调整。

【肝功能损害】重度肝功能障碍或胆汁分泌严重障碍者禁用。轻中度肝功能障碍者应减量使用，因替米沙坦血药浓度可能升高。

禁忌症

1.对本药成分或二氢吡啶类化合物过敏者。

2.孕妇或可能妊娠的女性。

3.胆汁分泌严重障碍或重度肝功能障碍者。

4.正在使用阿利吉仑的糖尿病患者(除非其他降压治疗无效)。

药物相互作用

禁止合用

阿利吉仑(糖尿病患者)：合用增加非致死性脑卒中、肾功能损害、高钾血症和低血压风险。

需谨慎合用

地高辛：替米沙坦可能升高地高辛血药浓度。

保钾利尿剂或钾补充剂：增加高钾血症风险，尤其肾功能不全者。

锂剂：可能引发锂中毒。

利尿降压药：可能引起急剧降压，应从小剂量开始。

NSAIDs：可能减弱降压效果，并增加肾损伤风险。

其他降压药：可能增强降压作用。

CYP3A4抑制剂(如红霉素、地尔硫䓬、利托那韦等)：可能升高氨氯地平血药浓度。

CYP3A4诱导剂(如利福平)：可能降低氨氯地平血药浓度。

葡萄柚汁：可能增强氨氯地平的降压作用。

辛伐他汀：合用可能升高辛伐他汀血药浓度。

药物过量

症状：替米沙坦过量可致低血压、心动过速；氨氯地平过量可致显著低血压伴反射性心动过速。

处理：替米沙坦无法通过血液透析清除；氨氯地平蛋白结合率高，透析效果有限。活性炭可在服药后早期减少氨氯地平吸收。

药代动力学

替米沙坦主要经UGT酶代谢，通过胆汁排泄；氨氯地平主要经CYP3A4代谢。

替米沙坦血药浓度受食物影响，餐后服用可降低血药峰浓度与AUC；氨氯地平不受食物影响。

肝功能不全者替米沙坦清除率下降，血药浓度可升高至3–4.5倍。

老年患者氨氯地平血药浓度可能升高。

贮存方法

室温保存，避免高温潮湿。有效期3年。

研发公司

日本勃林格殷格翰