印度贝达喹啉(Bedaquiline)的用药注意事项

印度贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，患者和医护人员需在用药前、用药期间及用药后全程关注关键注意事项。

贝达喹啉(Bedaquiline)用药前注意事项

1、明确适应症

(1)、适用人群：贝达喹啉仅用于治疗经实验室确认的、至少对利福平和异烟肼耐药的肺结核。

(2)、不适用情况：不可用于潜伏性结核、药物敏感结核、肺外结核或非结核分枝杆菌感染。

2、必备检查与评估

(1)、心电图（ECG）：用药前必须进行心电图检查，评估QTc间期。

(2)、血液检查：检测血清钾、钙、镁水平及肝功能指标。

(3)、药物敏感性测试：尽可能获取结核分枝杆菌对背景方案药物的敏感性结果。

(4)、患者病史：详细询问有无心脏病史、肝肾功能异常、甲状腺疾病、HIV感染等情况。

3、用药方案确认

(1)、联合用药原则：必须与至少3种其他敏感抗结核药物联用。

(2)、给药方式：需在直接观察疗法下服药，确保依从性。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

贝达喹啉(Bedaquiline)用药期间注意事项

1、定期监测与随访

(1)、心电图监测：用药第2周、治疗期间及与QTc延长药物联用时需复查心电图。若QTc＞500ms或出现心律失常，应立即停药。

(2)、肝功能监测：每月检测ALT、AST、碱性磷酸酶等指标，出现肝损伤表现应及时处理。

(3)、电解质监测：尤其注意钾、钙、镁水平，防止低钾低镁诱发心律失常。

2、不良反应识别与处理

(1)、常见不良反应：包括恶心、关节痛、头痛、肝酶升高、皮疹等。

(2)、严重不良反应：

QTc延长：如出现心悸、头晕、晕厥，应立即就医。

肝毒性：如出现乏力、食欲减退、黄疸、尿色加深，需及时检查肝功能。

死亡率风险：临床试验中观察到用药组死亡率略高，虽原因未明，仍需警惕。

3、药物相互作用管理

(1)、避免联用：避免与强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、依非韦伦）合用，以免降低药效。

(2)、谨慎联用：与CYP3A4抑制剂或QTc延长药物（如克拉霉素、氯法齐明）合用时，需加强心电图与肝功能监测。

贝达喹啉(Bedaquiline)用药后注意事项

1、治疗完成与复查

(1)、完成全程治疗：必须完成24周规定疗程，不可随意停药或减量。

(2)、疗效评估：治疗结束后需定期复查痰培养、影像学等，评估是否达到持续转阴。

(3)、长期随访：尤其注意是否出现复发或耐药情况。

2、关注不良反应

(1)、延迟性不良反应：如关节痛、肝酶异常可能在停药后仍持续，需持续关注。

(2)、心电图复查：即使停药后，若曾有QTc延长史，建议定期复查心电图。