洛拉替尼(Lorlatinib)的中文说明书

洛拉替尼(Lorlatinib)在2022年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，并且已经纳入国家医保药品目录。

洛拉替尼适应症

洛拉替尼(Lorlatinib)是一种用于口服给药的激酶抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的病情在接受克唑替尼和至少一种其他用于转移性疾病的ALK抑制剂治疗后进展，或在接受阿来替尼作为转移性疾病的一线ALK抑制剂治疗后进展，或在接受塞瑞替尼作为转移性疾病的一线ALK抑制剂治疗后进展。

洛拉替尼给药管理

1、将洛拉替尼(Lorlatinib)片剂整片吞下，不要压碎、咀嚼或掰开。

2、每天在同一时间服药，可以随餐或空腹服用。

3、不要使用破损或裂开的洛拉替尼(Lorlatinib)片剂。

4、如果服用洛拉替尼(Lorlatinib)后不久呕吐，不要再服用一剂。等到下一次预定的服药时间再服药。

洛拉替尼用法用量

非小细胞肺癌的成人常用剂量

每日口服100毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

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洛拉替尼漏服处理

如果发现漏服尽快服药，但如果距离下一次服药时间不到4小时，则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

洛拉替尼副作用

1、严重副作用

突发胸痛、喘息、干咳；呼吸急促或呼吸加快；发烧、寒战、咳痰；突然头晕(感觉要晕倒)；手或脚麻木、刺痛或灼痛；情绪或行为异常改变、有伤害自己的想法；幻觉；言语、思维或记忆方面的问题。

2、常见副作用

手臂、手、腿或脚肿胀；手或脚麻木、刺痛或灼痛；情绪变化；感觉疲倦；体重增加；关节疼痛；腹泻。

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洛拉替尼药物相互作用

许多药物会与洛拉替尼(Lorlatinib)相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。告知医生你目前使用的所有药物以及你开始或停止使用的任何药物。

洛拉替尼特殊人群用药

1、妊娠期

洛拉替尼(Lorlatinib)可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。女性怀孕时不要使用洛拉替尼(Lorlatinib)。在开始治疗之前，需要进行妊娠测试，结果为阴性方可用药。女性在使用洛拉替尼(Lorlatinib)期间以及最后一剂后至少6个月内，使用有效的避孕措施防止怀孕。男性在最后一剂后至少3个月内继续使用避孕措施。

2、有生殖潜力的女性和男性

如果在使用洛拉替尼(Lorlatinib)期间发生怀孕，请立即告知医生。这种药物可能会影响男性的生育能力(生育孩子的能力)。

洛拉替尼(Lorlatinib)会降低激素类避孕方法的效果(避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴剂、阴道环)。询问医生在使用洛拉替尼(Lorlatinib)治疗期间使用哪种避孕方式最好。

3、哺乳期

使用洛拉替尼(Lorlatinib)期间以及最后一剂后至少7天内不要进行母乳喂养。