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普纳替尼哪里生产?

作者
郭药师
阅读量:521
文章来源:医伴旅
2025-01-19 23:42:04

普纳替尼哪里生产?普纳替尼(帕纳替尼)是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年被美国FDA批准上市。普纳替尼主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。

美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)创立于1991年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥,是一家从事抗癌药物的发现、开发和商业化的公司。2017年阿瑞雅德被武田制药收购。

普纳替尼是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。

普纳替尼口服使用,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。普纳替尼对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,是一种非常重要的临床选择。

除了阿瑞雅德制药生产的原研药,孟加拉也上市了普纳替尼(帕纳替尼)的仿制药,生产厂家是珠峰,有两种规格,价格比原研药低,效果与原研药基本相同,患者可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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