洛拉替尼(Lorlatinib)的副作用和不良反应

洛拉替尼(Lorlatinib)是一种新型的第三代小分子ALK/ROS1双靶点抑制剂，由美国辉瑞公司研发。

洛拉替尼需立即就医的副作用

服用洛拉替尼(Lorlatinib)时，如出现以下任何副作用，请立即就医：

较常见的副作用

(1)行为失控，攻击性，躁动不安，焦虑，黑色柏油样大便，牙龈出血，尿中或大便中带血，视力模糊或其他视力变化，身体酸痛或疼痛灼烧感、爬行感、瘙痒感、麻木感、刺痛感、“针扎感”、刺痛或疼痛感；

(2)行为改变，寒战，咳嗽，智力、短期记忆、学习能力和注意力方面的缺陷，呼吸困难或费力，气馁沮丧，头晕，口干，耳闷，虚假或异常的舒适感，悲伤或空虚感，发热；

(3)皮肤发红、干燥，呼吸有水果味，头痛，声音嘶哑，食欲增加，口渴加剧，尿量增多，易怒，食欲不振，兴趣或愉悦感丧失，失声，下背部或侧部疼痛，恶心，紧张不安；

(4)排尿疼痛或困难，皮肤苍白，皮肤上出现针尖大小的红点，耳鸣，流鼻涕或鼻塞，出现幻视、幻听或幻触，皮疹，心跳过慢或过快，打喷嚏，喉咙痛，胃痛，出汗，肿胀；

(5)言语、情绪和行为亢奋，自杀念头，胸闷，注意力难以集中，失眠，呼吸困难，不明原因的体重下降，步态不稳或动作笨拙，异常出血或瘀伤，异常疲倦或虚弱，呕吐，手臂、手、腿或脚无力。

洛拉替尼症状较轻的副作用

服用洛拉替尼(Lorlatinib)时，如果出现以下任何副作用持续或令人烦恼，或对这些副作用有任何疑问，请咨询医护人员：

较常见的副作用

异常梦境，背痛，便秘，活动困难，说话困难，嗜睡，关节痛，肌肉酸痛、痉挛、疼痛或僵硬，手臂或腿部疼痛，说梦话，关节肿胀。

洛拉替尼供医护人员参考的副作用

1、极常见不良反应(发生率10%及以上)

(1)肌肉骨骼方面

关节痛、肌痛/肌肉骨骼疼痛、背痛、肢体疼痛。

(2)眼部方面

视觉障碍(如复视、畏光、闪光感、视力模糊、视力下降、视力损害、玻璃体混浊)。

(3)代谢方面

高胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿(周围水肿、眼睑水肿、面部水肿、全身性水肿、局限性水肿、眶周水肿、周围肿胀、肿胀)、高血糖、低白蛋白血症、体重增加、脂肪酶升高、碱性磷酸酶升高、淀粉酶升高、低磷血症、高钾血症、低镁血症、总胆固醇3级或4级升高、甘油三酯3级或4级升高。

(4)精神方面

认知影响(如健忘症、认知障碍、痴呆、注意力障碍、记忆损害、精神损害、注意缺陷/多动障碍、意识模糊状态、谵妄、定向障碍、阅读障碍)、情绪变化、睡眠变化(如异常梦境、失眠、噩梦、睡眠障碍、说梦话、梦游)。

(5)肝脏方面

与强效CYP4503A诱导剂联用時，4级丙氨酸转氨酶/天门冬氨酸转氨酶升高；与强效CYP4503A诱导剂联用時，3级丙氨酸转氨酶/天门冬氨酸转氨酶升高。

(6)呼吸系统方面

呼吸困难、咳嗽、上呼吸道感染(如真菌性上呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染)。

(7)血液学方面

贫血、血小板减少症)、淋巴细胞减少症。

(8)神经系统方面

周围神经病变(如灼烧感、腕管综合征、感觉异常、蚁走感、步态障碍、感觉减退、肌无力、神经痛、周围神经病变、神经毒性、感觉异常、周围感觉神经病变、感觉障碍)、言语障碍(如失语症、构音障碍、言语迟缓)。

(9)皮肤方面

皮疹(如痤疮样皮炎、斑丘疹、瘙痒性皮疹、皮疹)。

(10)其他方面

虚弱/疲劳、发热。

2、常见不良反应(发生率1%-10%)

(1)精神方面

幻觉、精神状态改变。

(2)肝脏方面

与强效CYP4503A诱导剂联用时，2级丙氨酸转氨酶/天门冬氨酸转氨酶升高。

(3)呼吸系统方面

间质性肺病(ILD)、肺炎。

(4)神经系统方面

癫痫发作。

(5)心血管方面

房室传导阻滞、高血压。