FDA批准洛拉替尼(lorlatinib)用于既往接受过治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌

2018年11月2日，辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准洛拉替尼(lorlatinib)——一种第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的病情在接受克唑替尼和至少一种其他用于转移性疾病的ALK抑制剂治疗后进展；或在接受阿来替尼或塞瑞替尼作为转移性疾病的一线ALK抑制剂治疗后进展。

该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。此适应症的持续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。这是辉瑞公司在两个月内获得的第三项肿瘤治疗药物批准，其中包括两种肺癌药物。

辉瑞肿瘤全球总裁安迪・施梅尔茨表示：“多年来，辉瑞一直在改变ALK阳性非小细胞肺癌患者的研究、管理和治疗方式。基于我们对肿瘤复杂性和治疗耐药性的深入理解，洛拉替尼lorlatinib由辉瑞科学家发现并研发，专门用于抑制可能导致对其他ALK酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的肿瘤突变。我们相信，洛拉替尼(lorlatinib)将使那些在既往治疗后病情进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者受益，并将继续履行我们满足癌症患者未被满足需求的承诺。”

自2011年辉瑞推出克唑替尼(Xalkori)作为首个用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的酪氨酸激酶抑制剂以来，这些药物的问世为患者提供了化疗之外的治疗选择。然而，肺癌仍然是全球癌症相关死亡的首要原因。

关于洛拉替尼(lorlatinib)

洛拉替尼(lorlatinib)适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的病情在接受克唑替尼和至少一种其他用于转移性疾病的ALK抑制剂治疗后出现进展；或在接受阿来替尼或塞瑞替尼作为转移性疾病的一线ALK抑制剂治疗后出现进展。