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多吉美的发展历程

作者
郭药师
阅读量:553
2025-01-21 16:00:51

多吉美有两种,一是原厂的拜耳多吉美,一是仿制的印度多吉美,两种药品的效果和成分使一样的,都是针对于肝癌和肾癌的多靶向药物,可以帮助患者有效抑制癌症。多吉美是一款口服抗癌药,它是肾癌的一线治疗药物、它是全球唯一获批治疗肝癌用药和甲状腺癌靶向药物! 

 

2005年,被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌一线治疗药物,当时是美国FDA 10年来批准的第一个肾癌药物;2007年,FDA获批为晚期肝癌治疗药物,目前全球唯一获批治疗肝癌的分子靶向药,晚期肝癌患者的标准治疗药物;2008年,SFDA批准在国内上市销售;2013年,还是多吉美,又被FDA批准为治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌用药。

作为仿制药的鼻祖制药公司NATCO,对于多吉美这一神奇靶向药,仿制路程当然不能停止,印度制药公司也看出了多吉美的潜力,期间德国拜耳还试图阻止但未获成功,多吉美在印度顽强依然诞生了,目前除了有大型印度药企如NATCO、连印度CIPLA都有仿制并销售多吉美仿制药,俗称印度多吉美,因省去了一大块的原研药的研发成本,印度多吉美价格与德国拜耳公司的多吉美价格相差甚远。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix,Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
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