
依维莫司又叫飞尼妥,是一种选择性激酶抑制剂。2009年3月依维莫司在美国首次获得批准用于晚期肿瘤的治疗,2013年1月依维莫司在中国上市,并于2014年2月获得批准用于晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)治疗。2016年先后被美国FDA和欧盟批准用于治疗不可切除、局部进展期或转移性的胃肠和肺肿瘤癌治疗。
依维莫司治疗肾癌的效果如何?
1、绝经后晚期乳腺癌:国外评估了724名使用来曲唑或阿那曲唑治疗后发生疾病复发或进展的晚期激素受体阳性乳腺癌绝经后妇女。这项III期临床试验表明,基于独立中心放射学审查的分析显示依维莫司+依西美坦使中位无疾病进展生存期(PFS)延长至11个月,而单用依西美坦仅延长了4.1个月。临床获益率与对照组相比,提高至2倍。
2、晚期肾癌:晚期肾癌二线治疗的临床研究结果显示依维莫司治疗的中位 PFS 为 7.8 个月,这是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的,超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。在干扰素治疗人群中,二线依维莫司获得的中位 PFS 达到 12.9 个月,与阿昔替尼疗(12.1 个月)类似,要优于其他靶向药物的数据。
患者服用依维莫司最常见的副作用有口腔炎、皮疹、乏力、腹泻、感染以及代谢异常等。其中口腔炎是发生率最高的不良反应,而非感染性肺炎的发生率并不高,专家表示,患者在服药期间如出现任何严重副作用应立即前往医院,在医生的指导下进行对症治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022334
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